北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準中“冬瓜皮配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:冬瓜皮配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2024年至今,內蒙古自治區、寧夏回族自治區、福建省、江西省藥品監督管理局相繼發布“冬瓜皮配方顆粒”的公示。其中“冬瓜皮配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:PlatisilODS,250x4.6mm,5μm(Cat.#:99503)。
2024年至今,內蒙古自治區、寧夏回族自治區、福建省、江西省藥品監督管理局相繼發布“冬瓜皮配方顆粒”的公示。
其中“冬瓜皮配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS, 250x4.6mm,5μm (Cat.#:99503) 。
【來源】本品為葫蘆科植物冬瓜 Benincasa hispida(Thunb.)Cogn. 的干燥外層果皮經炮制加工并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】取冬瓜皮飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為14%~20%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的顆粒;氣香,味酸、微苦。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典 2020年版通則 0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以 0.5%甲酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;柱溫為35℃;流速為每分鐘1.0mL;檢測波長為270nm。理論板數按牡荊素鼠李糖苷峰計算應不低于3000。
參照物溶液的制備 取冬瓜皮對照藥材1g,置具塞錐形瓶中,加水50mL,加熱回流45分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加50%甲醇2mL使溶解,濾過,取續濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含50μg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取約2g,置具塞錐形瓶中,加50%甲醇10mL,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)45分鐘,取出,放冷,濾過,取續濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測定,即得。供試品色譜中應呈現6個特征峰,并應與對照藥材參照物色譜中的6個特征峰保留時間相對應,其中峰5應與對照品參照物峰保留時間相對應。與牡荊素鼠李糖苷參照物峰相對應的峰為S峰,計算其余特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的±10% 范圍之內,規定值為:0.26(峰1)、0.28(峰2)、0.46(峰3)、0.49(峰4)、1.12(峰6)。
相關產品清單
溫馨提示:
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經授權,不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布,信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業的其他方案
業界頭條
- 永昊真空攜精品亮相CHINALAB2025展現真空泵
-
永昊真空亮相CHINA LAB 2025展覽會,展示了多款創新真空泵產品。這些產品憑借先進的技術和優...