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ICP-MS直接進樣測定復方醋酸鈉電解質注射液及其原料中的雜質元素

檢測樣品:醋酸鈉電解質

檢測項目:雜質元素

方案概述:珀金埃爾默NexION系列ICP-MS擁有大錐孔的緊密三錐設計配合平板等離子體技術,顯著提升儀器的基體耐受性,并配合碰撞反應池技術消除多原子離子干擾,無需稀釋和消解注射液樣品,即可直接進樣準確測定復方醋酸鈉電解質中的雜質元素含量。

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更新時間2020年03月31日

上傳企業珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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復方醋酸鈉電解質注射液的主要組份為氯化鈉、葡萄糖、醋酸鈉和氯化鎂,含適量的用以調節PH值的氫氧化鈉,它與血液和血液制品相容,臨床上通常作為水、電解質的補充源和堿化劑,可使用同一給藥裝置在輸血前或輸血后輸注(即作為預充液),亦可加入正在輸注的血液成分中,或作為血細胞的稀釋液。生理鹽水(0.67%-0.9%氯化鈉水溶液)中氯離子含量遠高于人體正常血漿中的含量(98?106mmol/L),如果在進行液體復蘇過程中使用大量的生理食鹽水,其高濃度氯離子將導致高氯性代謝性酸中毒,損害患者健康;復方醋酸鈉電解質中氯離子的含量與人體正常血漿中的含量接近,對患者更為有益。因此,復方醋酸鈉電解質注射液在臨床醫療上有著廣泛的應用。在復方醋酸鈉電解質注射液制造過程中,從原料、用水、生產、儲存、運輸等各個環節都有可能將某些對人體有損害作用的雜質元素引入,所以包括中國藥典在內的世界各國藥典均對注射液中的雜質離子的含量及其檢測方法都有著嚴格的規定。

電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)在元素分析中具有靈敏、快速、多元素同時檢測等優勢,但在常規的測試條件下,Ar、H、O、N等會與樣品基體中的Ca、Cl等結合形成多原子離子,干擾待測元素,而且注射液中含有較高的有機質和鹽分,引起較嚴重的基體抑制效應。珀金埃爾默NexION系列ICP-MS擁有大錐孔的緊密三錐設計配合平板等離子體技術,顯著提升儀器的基體耐受性,并配合碰撞反應池技術消除多原子離子干擾,無需稀釋和消解注射液樣品,即可直接進樣準確測定復方醋酸鈉電解質中的雜質元素含量。

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