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QbD1200+ 總有機碳分析儀在第三方行業的應用

檢測樣品:注射用水

檢測項目:TOC

方案概述:四川省某企業是一家主要從事氣體、液體、固體標準物質研制以及計量技術與分析方法標準研究的第三方企業。客戶主要用哈希QbD1200+TOC分析儀對其研發的多種TOC標準樣品進行檢測,為研發的各批次標準品提供精確的、準確的測試和數據標定,從而保證標準品的一致性和可追溯性。

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更新時間2022年08月19日

上傳企業哈希水質分析儀器(上海)有限公司

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  1. 背景介紹

總有機碳 TOC 檢測,自 2010 年以來,已經成為中國制藥企業對注射用水的常規檢測項目,要求嚴格的數據可靠性。因此對于承接藥企檢測項目的第三方來說,高合規性并可追溯的TOC 標準品,是為 TOC 分析數據保駕護航的重要依據。另外,由于標準樣品的 TOC 濃度值低,需要降低測量背景才能滿足檢測需求,比如玻璃器皿的污染,試劑水的純度,樣品瓶的污染以及制備過程中的人為誤差等。而對于這些干擾因素,可以使用 TOC 分析儀快速高效地判斷標準品的 TOC 背景值,從而確保生產出準確、穩定、高質量的標準品。

四川省某企業是一家主要從事氣體、液體、固體標準物質研制以及計量技術與分析方法標準研究的第三方企業。客戶主要用哈希 QbD1200+ TOC 分析儀對其研發的多種 TOC 標準樣品進行檢測,為研發的各批次標準品提供精確的、準確的測試和數據標定,從而保證標準品的一致性和可追溯性。

2. 應用情況

主要儀器:QbD1200+ TOC 分析儀和 AS0640 自動進樣器,現場安裝情況如圖 1 所示。

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客戶研發的 TOC 標準品濃度一般在 2000ppb 以下,利用 QbD1200+自定義校準曲線功能,自建量程范圍為 0-2000ppb 的校準曲線,并且線性相關性 R2 均≥0.999,滿足性能指標,如表 1 和圖 1 所示,實際樣品的準確度(Accuracy)和重復性(RSD)也均能滿足性能指標,如表 2 所示。

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另外,客戶除了對 TOC 標準品進行測試和標定外,現場也會對研發過程所用的玻璃量具或玻璃器皿的清潔度進行驗證和測試,確保經過嚴格的清洗步驟后,將標準品溶液的 TOC 背景降至低位。QbD1200+對玻璃容量瓶和樣品瓶清潔度的部分測試數據如表 3 所示。

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3. 總結

案例中客戶反饋:QbD1200+ TOC 分析儀從 2021 年 10 月安裝調試投入使用以來,儀器運行狀態良好,并且對儀器的校準,準確度和穩定性等性能方面整體上均比較滿意。同時,客戶對 QbD1200+ TOC 分析儀的操作體驗良好,客戶表示儀器控制面板模塊清楚易操作,查看數據快速高效。另外,QbD1200+配置的自動進樣器可幫助他們實現無人值守,過夜測試樣品,大大提高了樣品的測試效率。

 

案例類型:應用案例- QbD1200+ 總有機碳分析儀在第三方行業的應用-2022.7

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