上海人和科學儀器有限公司
制備乳劑的新技術- TRILOS超高壓納米均質機
檢測樣品：乳劑
檢測項目：均質分散
方案概述：超高壓納米均質機是一種新型的高壓均質機，可以用做乳劑，脂質體，混懸劑，分散液和細胞破碎儀等作用。本研究采用配備Y型交互均質容腔的控溫型TRILOS超高壓納米均質機優化乳劑的制備工藝，并對其成品穩定性及其影響因素進行考察，為進一步臨床研究提供可靠數據。
乳劑是單分子磷脂層，內相與外相極性相反，互不相容，磷脂分子的親水基伸向水相，而疏水基伸向油相。靜脈注射乳劑在制劑學上屬于亞微乳的范疇，其平均粒徑多在100-500nm之間，是一種熱力學不穩定體系。自FDA批準Intralipid以來，全球已經有多個靜脈注射乳劑被批準上市，如前列地爾、氟比洛芬酯等。
乳劑發揮的藥劑學效應是多重的，首先是增溶作用，因為乳劑內含油相，可以大幅度增加親脂性藥物的溶解度；其次是緩沖作用，乳劑可以延緩藥物進入血液的時間，因為這種緩沖作用，前列地爾注射時引起的疼痛得到大幅下降；再次是被動靶向性，乳劑可以通過調節粒徑的分布來一定程度上改變藥物的體內分布特征，提高藥物的療效；乳劑還能在一定程度上提高某些藥物的穩定性，因為乳劑中油相的理化環境和水相不同，可以改善某些藥物的穩定性。
超高壓納米均質機是一種新型的高壓均質機，可以用做乳劑，脂質體，混懸劑，分散液和細胞破碎儀等作用。本研究采用配備Y型交互均質容腔的控溫型TRILOS超高壓納米均質機優化乳劑的制備工藝，并對其成品穩定性及其影響因素進行考察，為進一步臨床研究提供可靠數據。
圖1 Y型閥組原理圖
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