德國耶拿分析儀器有限公司
參照2020《中國藥典》版征求意見稿測試明膠空心膠囊的Cr
檢測樣品：化學藥
檢測項目：限度檢查
方案概述：參照2020藥典明膠空心膠囊測定法—電感耦合等離子質譜法（通則0412），測定明膠空心膠囊中金屬元素Cr含量。德國耶拿PlasmaQuantMS是世界上性能*的四極桿ICP-MS，具有超高的靈敏度可達到1.5Mcps/ppb，提供了超過75種元素的超低檢出限，在單次、無干擾的檢測中對種樣品所包含的從超痕量到主量的各類元素進行快速、準確的分析。
2019年9月，國家藥典委員會發布關于中鏈甘油三酸酯國家藥用輔料標準草案的公示，公示稿中規定了注射用中鏈甘油三酸酯金屬元素的檢測方法：第一法為電感耦合等離子體質譜法，第二法為原子吸收分光光度法。以上兩個方法可選做一個。如檢驗結果需要仲裁時，以第一法為準。
本次實驗，取本品約0.1g，置聚四氟乙烯消解罐內，加入硝酸10 ml和30%過氧化氫溶液2ml，混勻，蓋上內塞，靜置過夜，于100℃預消解2小時后，擰緊外蓋，置適宜的微波消解儀內，進行消解。消解*后，取消解內罐置電熱板上，緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用去離子水轉移至5ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液，最后上機測試。
結論：
樣品測試雙平行，并且做了加標回收實驗，從數據來看，平行樣品重復性好，樣品加標回收率在95-105%之間，符合且遠優于藥典9101分析方法指導原則要求，內標校正數值穩定，證明方法可靠，數據準確。
各元素方法檢出限遠低于藥典*值，說明方法適用于該分析需求，高靈敏度的PQMS允許樣品稀釋倍數增大，可減小基體影響，PQMS*適合中鏈甘油三酸酯中金屬元素測定。
相關產品清單
溫馨提示：
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經授權，不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布，信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- IPHASE/匯智和源 推出快速平衡透析裝置助力血漿蛋白結合率研究
- 【ISCO】RediSep® 反相 C18、C18Aq 和C8色譜柱使用、清潔及存儲指南
- Ultimate XB-C18測定益腎養元顆粒中橙皮苷含量
- Ultimate Plus C18測定清肺化痰丸中黃芩苷含量
- 【ISCO】反相RediSep®柱在肽分離中的應用與優化
- 前瞻2025版中國藥典 | 譜育科技中藥元素形態和價態分析解決方案
- 上新！IPHASE原代肝細胞分離試劑盒，助您分出“心目中的它”！
- 【HANSON】阿昔洛韋霜5%（Zovirax, US）的體外滲透研究（IVPT）
- Xtimate C18測定鹽酸氨溴索注射液有關物質
- Ultimate HILIC Amide 測定抗壞血酸鈉含量
