抗 - C3d 【單克隆】

產品概述

補體系統是人體免疫反應的重要組成部分，包含多達24種化學和生物學上不同的蛋白質。本試劑用于定性檢測人類紅細胞上是否存在補體因子C3d和C3b。補體系統的激活對于抗體介導的紅細胞致敏和凝集至關重要。

適用范圍

本試劑是一種用于血型分組的試劑，旨在通過推薦的技術方法，定性檢測人類紅細胞上補體因子C3d和C3b的存在或缺失。

原理

試劑含有針對人類紅細胞上C3補體因子（C3d和C3b）的抗體，能夠直接凝集被C3補體因子致敏的紅細胞。無凝集通常表示紅細胞上不存在C3補體因子C3d和C3b。

試劑組成

美德聲提供的的單克隆IgM抗-C3d血型分組試劑含有小鼠單克隆抗-C3d抗體（克隆BRIC8）。試劑不含CMR物質、內分泌干擾物，也不會導致用戶過敏反應。試劑已按最佳稀釋度提供，無需進一步稀釋或添加即可用于所有推薦技術。批號和有效期見試劑瓶標簽。

儲存條件

試劑瓶應在收到后儲存于2-8℃。在該溫度范圍外長期儲存可能導致試劑活性加速喪失。本試劑已按照BS EN ISO 23640:2015標準，在37℃和-25℃下進行了運輸穩定性研究。

樣本采集與準備

血液樣本可采集于EDTA、枸櫞酸鹽、CPDA抗凝劑中，或作為凝血樣本。樣本應在采集后盡快進行檢測。如果檢測延遲，應將樣本儲存于2-8℃。出現嚴重溶血或微生物污染的樣本不應用于檢測。顯示溶血跡象的血液樣本可能導致結果不可靠。建議（但非必須）在檢測前用PBS或等滲鹽水洗滌所有血液樣本。

結果解讀

• 陽性：紅細胞凝集表示陽性結果，表明紅細胞上存在補體（C3d和/或C3b）。

• 陰性：紅細胞無凝集表示陰性結果，表明紅細胞上不存在補體（C3d和/或C3b）。

性能特征

• 出廠前，每批試劑都使用本使用說明書中列出的推薦測試方法進行了測試。測試符合當前版本/發行的“英國輸血服務指南”中規定的測試要求。

• 抗C3d效力已根據國家生物標準與控制研究所（NIBSC）提供的以下zui低效力參考標準進行了測試：? 抗AHG參考標準96/666

•  在使用C3包被細胞的測試中證明了抗C3d效力。

•  在使用所有ABO血型的紅細胞和涂有C4d的細胞進行的測試中，已排除了污染性異特異性凝集素或C4d抗體的存在。

•  試劑的質量控制是使用具有英國輸血中心驗證的表型的紅細胞進行的，并在使用前用PBS或等滲鹽水清洗。

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我們的用戶

該試劑主要用于血液免疫學檢測，血液中心血站參比實驗室。國內限于R&D。

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