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凝膠成像儀校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

 

凝膠成像儀的校準是確保其性能穩定和數據準確的重要步驟。以下是一種通用的凝膠成像儀校準方法:

JJF 1530規程,即JJF 1530-2015《凝膠成像系統校準規范》,是由國家質量監督檢驗檢疫總局發布的一項國家計量技術規范。以下是對該規程的詳細解讀:

一、規程概述

  • 規程名稱:JJF 1530-2015《凝膠成像系統校準規范》

  • 發布單位:國家質量監督檢驗檢疫總局

  • 實施日期:2015年09月15日

  • 歸口單位:全國生物計量技術委員會

  • 主要起草單位:中國測試技術研究院

  • 參加起草單位:中國計量科學研究院等

二、規程適用范圍

本規程適用于對核酸電泳凝膠、蛋白電泳凝膠進行成像的凝膠成像系統的校準。其他類型的凝膠成像系統可參照本規程執行。

三、規程內容

本規程主要規定了凝膠成像系統的校準方法、校準項目和校準要求等,以確保凝膠成像系統的準確性和可靠性。具體內容包括但不限于以下幾個方面:

  1. 校準方法:規定了凝膠成像系統的校準步驟和校準流程,包括校準前的準備、校準過程中的操作要求以及校準后的數據處理等。

  2. 校準項目:明確了凝膠成像系統需要校準的項目,如灰階等級、紫外激發光譜等。這些項目能夠全面反映凝膠成像系統的性能參數。

  3. 校準要求:對凝膠成像系統的校準結果提出了具體的要求,如校準誤差應控制在一定范圍內,以確保系統的準確性和穩定性。

四、規程意義

JJF 1530-2015《凝膠成像系統校準規范》的發布和實施,對于提高凝膠成像系統的準確性和可靠性具有重要意義。它規范了凝膠成像系統的校準方法和校準要求,為科研人員和實驗人員提供了可靠的校準依據。同時,該規程的實施也有助于推動凝膠成像技術的進一步發展和應用。

五、規程實施建議

為了確保凝膠成像系統的準確性和可靠性,建議科研人員和實驗人員在使用凝膠成像系統時,嚴格按照JJF 1530-2015《凝膠成像系統校準規范》的要求進行校準。同時,建議定期對凝膠成像系統進行維護和保養,以延長其使用壽命和提高其性能。

綜上所述,JJF 1530-2015《凝膠成像系統校準規范》是一項重要的國家計量技術規范,它對于提高凝膠成像系統的準確性和可靠性具有重要意義。科研人員和實驗人員應嚴格按照該規程的要求進行校準和維護工作。

公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,主要團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,較大限度上降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于其他同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的較低溫和較高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。



 



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