聚山梨酯80醫用級CAS號9005-65-6

聚山梨酯80醫用級CAS號9005-65-6

　【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
　　顏色  取本品10ml，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml，加水至10ml比較，不得更深。
凍結試驗　取本品，置玻璃容器內，于5℃±2℃放置24小時，不得凍結。
　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832*一法1）測定，含水分不得過3.0%。
　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃，俟反應停止，繼續加熱，并滴加濃至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（不得過0.0002%）。

　本品系油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。
　　黏度　本品的運動黏度（通則0633*法），在25℃時（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。
　　酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。
　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。
　　碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24。
　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過10。
　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55。
　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩定劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。