藥用醫用級白蜂蠟 備案登記A 可關聯評審

白蜂蠟

[8012-89-3]
　　本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。
　　【性狀】本品為白色或淡黃色固體，無光澤，無結晶；具特異性氣味。
　　本品在三l甲烷中易溶，在乙m中微溶，在水或無水乙醇中幾乎不溶。

　　相對密度  取本品，制成長、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）約400ml（20℃），如果蠟塊下沉，可加入蒸餾水；如蠟塊上浮，則可加入乙醇，至蠟塊可停在溶液中任意一點，即得相對密度測試液。取測試液，照相對密度測定法（通則0601）測定，本品的相對密度為0.954~0.964。
　　熔點  本品的熔點（通則0612第二法）為62～67℃。
　　折光率  本品的折光率（通則0622）在75℃時為1.4410～1.4430。
　　酸值  本品的酸值（通則0713）應為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。
　　碘值  本品的碘值（通則0713）應為8.0～13.0。
　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應為85～100。

重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至全炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，待反應停止，繼續加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發至濃煙發生以除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（不得過0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】避光，密閉保存。

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