醫用級明膠藥用輔料標準

醫用級明膠藥用輔料標準

　【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質量5～10倍的水。

本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【檢查】　干燥失重 取本品，在105℃干燥15小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。
　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽 取本品2.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢查（通則0822一法），應符合規定（0.0001%）。

【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

藥用倍他環糊精（β環糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

藥用液狀石蠟（重質） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）

藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）

藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂

藥用輕質液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg

藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶（朗思輔有售）