藥用輔料DL-酒石酸新藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料DL-酒石酸新藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　C4H6O6     150.09
　　[133-37-9]
　　本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算，含C4H6O6不得少于99.5%。
　　【性狀】本品為白色或類白色顆?；蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901一法）比較，不得更深。
　　氯化物 取本品0.5g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解，依法檢查（通則0822一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【含量測定】取本品約0.65g，精密稱定，加水25ml溶解后，加指示液數(shù)滴，用鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6。
　　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
　　【貯藏】遮光、密封保存。