醫用級麥芽酚藥用輔料標準

醫用級麥芽酚藥用輔料標準

　本品為3-羥基-2-甲基-4-吡喃酮。按無水物計算，含C6H6O3不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為白色結晶性粉末；具有焦糖或奶油樣香氣。
　　本品在乙醇或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。
　　熔點  本品的熔點（通則0612）為160～164℃。
　　【鑒別】（1）取含量測定項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在274nm的波長處有吸收。
　　（2）  本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】水分  取本品，照水分測定法（通則0832法）測定，含水分不得過0.5%。
　　熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
　　鉛  照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，含鉛不得過百萬分之十。

　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽  取本品0.67g，于450～500℃熾灼使灰化后，取殘渣，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0003%）。
　　【含量測定】取本品約50mg，精密稱定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在274nm的波長處測定吸光度；另取麥芽酚對照品，同法測定，即得。
　　【類別】藥用輔料，調味劑和芳香劑等。
　　【貯藏】密閉，避光保存。

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