醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮藥用輔料標準

醫(yī)用級交聯(lián)聚維酮藥用輔料標準

本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中不溶。

【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～8.0。
　　水中可溶物  取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時，用水定量轉移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉），取上清液經0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時，遺留殘渣不得過50mg（1.0%）。

水分  取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
　　熾灼殘渣  取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
　　【貯藏】避光，密封保存。

藥用氯化鎂  500g/瓶  

藥用水溶性淀粉  25kg/袋  500g/袋樣品裝  

藥用樟腦粉、塊  25kg/桶 樣品裝500g/袋起  

藥用依地酸二鈉（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

藥用蜂蜜  70kg/桶（朗思輔有售）

藥用固體石臘  20kg/箱  500g/袋樣品裝  

藥用環(huán)拉酸鈉  1kg/袋

藥用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思輔有售）  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用L -蘋果酸  25kg/桶  

藥用DL-蘋果酸   25kg/桶