溶出儀校準計量特性要求包括以下幾個方面：

  轉桿偏心度?：≤0.5mm

• ?轉桿與溶出杯的同軸度?：≤2mm

• ?轉速設定誤差?：不超過±4%

• ?溫度設定誤差?：不超過±0.5℃

• ?溫度波動度?：不超過0.5℃

• ?溫度均勻性?：不超過0.5℃?2

校準條件和環境要求

校準條件包括環境溫度在(20±10)℃，相對濕度≤85%。校準過程中需要使用標準水銀溫度計、轉速表等測量標準設備?。

通過以上校準方法和計量特性要求，可以確保溶出儀在使用過程中的準確性和可靠性。

公司背景介紹：

 澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務，針對一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家，對儀器和GMP法規都很熟悉，比如：我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本（遠低于同行）；我們開發了細胞計數儀的校準內部規程；開發了細胞復蘇儀的內部校準規程；開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程；我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時的成本，代替了進口；這些例子還有很多，因為我們都是生物出身，所以我們關注每一個生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設備上面專注，“與質量同行、做儀器設備質控”，為了讓生物制藥更安全而努力。

 我們在服務上與其它單位密切合作，包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務