醫用級十八醇藥用輔料標準

醫用級十八醇藥用輔料標準

C18H38O　270.49
　　[112-92-5]
　　本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。
　　【性狀】　本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。
　　本品在乙*中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
　　熔點　本品的熔點（通則0612）為57～60℃。
　　酸值　本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
　　羥值　本品的羥值（通則0713）為197～217。
　　碘值　取本品2.0g，加*25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于2.0。
　　皂化值　取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。

【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加*指示液2滴，溶液不得顯紅色。
　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902法）比較，不得更濃。

　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.05%。

　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　【類別】　藥用輔料，阻滯劑和基質等。
　　【貯藏】　密閉保存。

藥用海藻酸鈉  25kg/桶   樣品裝500g/袋起  

藥用十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

藥用聚山梨酯20   20kg/桶

藥用乳酸 500g/瓶  一箱20瓶 （朗思輔有售） 

藥用氧化鐵紅黃黑棕紫  5kg/袋（朗思輔有售）  

藥用焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

藥用輕質液體石蠟  20kg/桶 500ml/瓶  

藥用大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

藥用大豆油（注射級） 20kg/桶 5kg/桶

藥用山梨酸 1kg/袋 （朗思輔有售）  

藥用氯化鈣  1kg/袋  

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