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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXY-SI系列)

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
產(chǎn)品標(biāo)簽

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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森譜公司——中藥行業(yè)的信賴之選

森譜公司,是一家快速上門的中藥行業(yè)檢測儀器綜合服務(wù)商,創(chuàng)立于2012年。

在藥品質(zhì)量安全日益受到重視的今天,國家對藥品質(zhì)量監(jiān)管日益加嚴(yán),藥典標(biāo)準(zhǔn)不斷提高。中藥企業(yè)面對琳瑯滿目的檢測儀器時不知如何正確選擇,面對儀器突發(fā)故障時,高額的上門服務(wù)費(fèi)、緩慢的上門速度,讓企業(yè)頭疼不已。

就在此時,致力于為中藥企業(yè)提供最優(yōu)質(zhì)的檢測儀器和最迅捷的售后服務(wù)的森譜公司脫穎而出。

中藥企業(yè)渴望得到高效的檢測效率、快速的售后服務(wù)。憑借著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品推薦、快速上門,終身免上門費(fèi)的服務(wù)理念,森譜迅速成為中藥檢測儀器行業(yè)最領(lǐng)先的綜合服務(wù)商,確保了企業(yè)生產(chǎn)的每一劑中藥的安全性和有效性。

 

 

 

賽默飛氣相、液相色譜柱、樣品瓶、移液器、備件、耗材、色譜耗材、進(jìn)口品牌、國外耗材

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 綜合

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXY-SI系列)功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實(shí)時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成
可追溯印跡;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài);
具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn);
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/span>

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-(BXY-SI系列)核心部件:
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。

BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計量或者驗(yàn)證過程中布線;
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006


BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):


型號

BXY-150SI

BXY-250SI

BXY-400SI

BXY-800SI

BXY-1000SI

BXY-1600SI

控溫范圍℃

無加濕-10~85,有加濕10~60

無加濕0~85,有加濕10~60

分辨率℃

0.1

波動度(25℃)℃

±0.3

均勻度(25℃)℃

±0.8

±0.8

±0.8

±1

±1

±1

控濕范圍

15%~98%

20%~98%

濕度波動

±2%

±3%

輸入功率W

1900

1950

2000

3100

3200

3300

定時范圍

30段99周期/每段1~9999小時

內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm

506×400×750

506×450×1100

600×610×1100

1200×610×1100

1200×760×1100

1400×850×1350

外形尺寸(長×寬×高)mm

669×772×1444

669×822×1794

763×982×1794

1362×980×1782

1362×1130×1782

1562×1220×2040

開門結(jié)構(gòu)

單開門

雙邊開門

載物托架(標(biāo)配/最多)

3/6

4/12

4/12

4/12

4/12

4/12



















BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選配件:



名稱

描述

額外的擱架

除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架

監(jiān)控軟件

FDA版

可滿足FDA要求

GMP版

可滿足GMP要求

GPRS短信報警

報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到手機(jī)上

3Q驗(yàn)證文件

提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件




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