藥用級丁香酚CDE備案A藥典批件批文

丁香酚DingxiangfenEugenol    

    C10H12O164.20

    本品為4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。從丁香油、丁香莖葉油或其他含丁香酚的芳香油蒸餾分離而得。含C10H12O應為98.0%～102.0%。

    【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有丁香的香氣，味辛辣；露置空氣中或貯存日久，漸變質。

    相對密度本品的相對密度（通則0601韋氏比重秤法）在25℃時應為1.060～1.068。

    餾程取本品，照餾程測定法（通則0611）測定，在252～255℃餾出的量不得少于90.0%（ml/ml）。

    折光率本品的折光率（通則0622）應為1.538～1.542。

藥用級丁香酚CDE備案A藥典批件批文

供注類輔料(要求內毒素&微生物限度）：

海藻糖(無水/二水)、膽固醇、

蔗糖、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20、苯甲醇、

磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、無水磷酸二氫鈉、

丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黃)、大豆磷脂(pc98)、

乳糖(供注用)、甘油(供注用)、

氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、

亞硫酸氫鈉、無水醋酸鈉、

焦亞硫酸鈉、碳酸氫鈉

乳酸、乳酸鈉溶液、無水碳酸鈉、

枸櫞酸枸、櫞酸鈉、無水枸櫞酸

、碳酸氫鉀、氫氧化鉀、硫代硫酸鈉、冰醋酸、氫氧化鈉