斑點酶聯免疫分析儀校準

1、范圍

本規范適用于斑點酶聯免疫分析儀的校準，其他板型(48孔板或24孔板等)的斑點酶聯免疫分析儀可以參照本規范進行校準。

2、引用文件

本規范引用了下列文件:

ANSI/SLAS 4-2004微孔反應板.井位置

凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規范;凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規范。

3、術語

3.1 斑點酶聯免疫分析儀 

通過在專用微孔反應板上包被抗體，捕獲分泌特定細胞因子的細胞，然后以酶聯技術顯色，形成與細胞對應的微小斑點，最后對顯色斑點進行自動顯微計數的分析儀器。

4、概述             

斑點酶聯免疫分析儀(以下簡稱分析儀)主要由成像系統、運動系統、控制處理系監統和顯示系統組成。分析時，成像系統獲取微孔反應板上孔內斑點圖像，然后通過顯示系統進行斑點統計，得到該孔內斑點總數。

5、計量特性

分析儀的計量特性及計量特性指標見表1。

6、校準條件

6.1 環境條件

6.1.1 溫度:(15~30)°C;

6.1.2 相對濕度:不大于80;

6.1.3供電電源:電壓(220±22)V，頻率(50士1)Hz。

6.2 標準物質

模擬斑點計數標準物質應采用國家有證標準物質，技術要求如下:在模擬斑點計數標準物質四角設置4個定位孔，其中印有可識別字符，用來進行檢測器定位;孔板中間散落設置4個標準計數孔，每一個標準計數孔分別含有50個、100個、200個、500個模擬斑點，相對擴展不確定度應優于3.0(k=2)。

以上就是斑點酶聯免疫分析儀校準的相關內容。