藥用級丙酸氯倍他索GMP原料藥廠家藥典標準

丙酸氯倍他索

Bingsuan Lubeitasuo

Clobetasol Propionate

丙酸氯倍他索 CAS號: 25122-46-7  

   本品為16β-甲基-llβ-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C25H32ClFO5

應為97.0%～103.0%。

   【性狀】 本品為類白色至微黃色結晶性粉末。

   熔點 本品的熔點（通則0612）為194～198℃，熔融時同時分解。

   比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應為

+99°至+105°。

   【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。

   色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調節pH值至2.5

）-乙腈-甲醇（425：475：100）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按丙酸氯倍他索峰計算不低于5000。

   測定法 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μl的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜

圖；另取丙酸氯倍他索對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

   【類別】 腎上腺皮質激素藥。

   【貯藏】 遮光，密封保存。

   【制劑】 丙酸氯倍他索乳膏

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