藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥醫藥級醫用GMP資質價格走勢

藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥是一種常用的口服降糖藥物，廣泛用于治療2型糖尿病。其藥用級品質要求高，需要符合醫藥級和GMP（GoodManufacturingPractice）資質標準。

隨著糖尿病患者數量的增加和對降糖藥物需求的增加，鹽酸二甲雙胍原料藥的市場需求也隨之增加。因此，鹽酸二甲雙胍原料藥的價格走勢也備受關注。

目前市場上藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥的價格走勢相對穩定。價格主要受到以下幾個因素的影響：

原料成本：原料藥的成本是決定藥品價格的重要因素之一。鹽酸二甲雙胍原料藥的原料成本包括原料的采購成本以及生產加工成本等。

藥品質量：高質量的原料藥往往價格相對較高，因為生產過程中需要采用更嚴格的質量控制標準。

本品為1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。

本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在不溶。

熔點本品的熔點（通則0612）為220～225℃。

吸收系數取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在233nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為778～818。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水10ml溶解后，加10%亞硝基溶液-10%氫氧化鈉溶液（等體積混合，放置20分鐘使用）10ml，3分鐘內溶液呈紅色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集631圖）一致。

（3）本品顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。

重金屬取本品1.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】取本品約60mg，精密稱定，加無水甲酸4ml使溶解，加醋酐50ml，充分混勻，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于8.282mg的C4H11N5·HCl

【類別】降血糖藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）鹽酸二甲雙胍片（2）鹽酸二甲雙胍腸溶片

（3）鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（4）鹽酸二甲雙胍膠囊

藥用級鹽酸二甲雙胍原料藥醫藥級醫用GMP