藥用級膠體果膠鉍原料藥醫藥級醫用可CDE備案市場行情

膠體果膠鉍是一種藥用級的原料藥，具有良好的藥物性質和醫療效果。它主要用于治療胃腸道疾病和消化系統問題，如胃潰瘍、胃炎、腸炎等。

在醫藥級市場中，膠體果膠鉍備案的CDE（藥物研發審評中心）是必要的，這是對藥品臨床試驗數據和質量控制的評估和認可。膠體果膠鉍通過CDE備案后，可以在醫藥市場上合法銷售，并且得到藥品監管機構的監督和管理。

目前膠體果膠鉍在市場上的行情良好。由于其的藥物特性和醫療效果，受到了廣大醫生和患者的青睞。隨著人們健康意識的提高和醫療水平的進步，對治療胃腸道疾病的需求不斷增加，因此膠體果膠鉍的市場前景非常廣闊。

總之，膠體果膠鉍作為藥用級的原料藥，具有很大的醫藥市場潛力。它的CDE備案使其能夠在市場上合法銷售，并且有著良好的行情。隨著

本品為一種果膠與鉍生成的組成不定的復合物。含果膠鉍以鉍（Bi）計算，應為14.0%～16.0%。

【性狀】本品為黃色粉末；無臭。

本品在乙醇等有機溶劑中不溶，在水中結塊，振搖后能均勻分散在水中。

【鑒別】（1）取本品約5mg，加水10ml，攪拌，用稀硫酸3～5滴酸化，生成絮狀沉淀，加10%硫脲溶液數滴，即生成深黃色。

（2）取本品10mg，加水25ml，攪拌，用稀硫酸3～5滴酸化后，生成絮狀沉淀，加碘化鉀試液，即生成黃色至棕黃色溶液和沉淀。

（3）取本品0.1g，加熱水10ml，攪拌均勻，放冷，加乙醇10ml，即發生膠凝。

【檢查】堿度取本品50mg，加水50ml，振搖，依法測定（通則0631），pH值應為8.5～10.5。

膠態穩定性取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，強力振搖1分鐘，使成膠態溶液，靜置1小時，膠態物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。

砷鹽取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】取本品0.5g，精密稱定，加硝酸溶液（1→2）5ml，加熱使溶解，再加水150ml與二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于10.45mg的鉍（Bi）。

【類別】胃黏膜保護藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】膠體果膠鉍膠囊

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