藥用級磺胺甲噁唑原料藥醫藥級醫用可CDE

藥用級磺胺甲噁唑原料藥是一種抗真菌藥物，能夠有效治療多種真菌感染疾病。目前，磺胺甲噁唑原料藥在醫藥行業具有廣闊的市場前景。

　　在醫用市場方面，磺胺甲噁唑被廣泛應用于治療真菌感染，如念珠菌感染、白色念珠菌感染、皮膚真菌感染等。它可以通過口服或外用的方式使用，能夠迅速殺滅或抑制真菌的生長，起到治療和預防感染的作用。由于真菌感染的發病率逐年增加，磺胺甲噁唑的市場需求也在不斷增加。

　　藥用級磺胺甲噁唑原料藥的市場行情良好，供應狀況充足。目前，國內外一些大型制藥企業都有生產磺胺甲噁唑原料藥的能力，能夠滿足市場需求。同時，國家食品藥品監督管理局的臨床數據專家委員會（CDE）對磺胺甲噁唑原料藥進行備案監管，確保其質量和安全性。

　　隨著生活水平的提高和人們對健康的重視，對抗真菌感染的需求持續增加?；前芳讎f唑作為一種常用的抗真菌藥物，具有良好的療效和安全性，在醫用市場上具有廣闊的應用前景。預計未來幾年，磺胺甲噁唑的市場需求將持續增長。

　　藥用級磺胺甲噁唑原料藥醫藥級醫用可CDE

本品為N-（5-甲基-3-異噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計算，含C10H11N3O3S不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色結晶性粉末;無臭。

　　本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。

　　熔點　本品的熔點（通則0612）為168～172℃。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解，濾過，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成草綠色沉淀（與磺胺異噁唑的區別）。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集565圖）一致。

　　（3）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應（通則0301）。

　　【檢查】　酸度　取本品1.0g,加水10ml,搖勻，依法測定（通則0631）,pH值應為4.0～6.0。

　　堿性溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g,加氫氧化鈉試液5ml與水20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與同體積的對照液（取黃色3號標準比色液12.5ml,加水至25ml）比較（通則0901第一法），不得更深。

　　重金屬　取堿性溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十五。

　　【含量測定】　取本品約0.5g,精密稱定，加鹽酸溶液（1→2）25ml,再加水25ml,振搖使溶解，照永停滴定法（通則0701）,用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于25.33mg的C10H11N3O3S。

　　【類別】　磺胺類抗菌藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。