藥用級硫酸鋇二型醫藥級原料醫用符CP2020

藥用級硫酸鋇是一種醫藥級原料，主要用于醫藥領域中的X線造影劑的制備。它是一種無機化合物，可以在體內產生高密度影像，用于X線檢查和診斷。藥用級硫酸鋇符合CP2020藥典標準，意味著其質量和純度達到了藥典規定的要求，可以用于制備醫用產品。

　　藥用級硫酸鋇二型醫藥級原料符合藥典標準后，可以通過關聯審。該原料具有良好的質量和純度，可以安全用于制備藥物。關聯審評是對制藥企業生產的藥物原材料進行評價的過程，確保原料的質量符合藥典要求。關聯審評的結果是該原料是否適合用于制備特定的藥物。

　　對于藥用級硫酸鋇來說，關聯審評為意味著它具備了制備醫用X線造影劑的要求，可以用于配制符合醫藥標準的產品。這樣的審評結果對于制藥企業非常重要，因為它確保了生產的藥物質量可靠，符合臨床的使用要求，并且能夠保證患者的安全。

　　藥用級硫酸鋇二型醫藥級原料醫用符CP2020

本品按干燥品計算，含BaSO4不得少于97.5%。

　　【性狀】本品為白色疏松的細粉；無臭。

　　本品在水、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解。

　　【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）；殘渣用水洗凈，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應（通則0301）。

　　【檢查】酸堿度  取本品2.0g，加水20ml，充分攪拌制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～10.0。

　　酸中溶解物  取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml，煮沸10分鐘，加水補充蒸發的水分后，放冷，用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，初濾液如顯渾濁，應重復濾過，量取澄清濾液50ml，置水浴上蒸干，加鹽酸2滴與熱水10ml，攪拌，再用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾渣用熱水10ml洗滌，合并洗液與濾液，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過15mg（0.3%）。

　　酸溶性鋇鹽  取酸中溶解物項下遺留的殘渣，加水10ml攪拌后，用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾液加稀硫酸0.5ml，靜置30分鐘，不得發生渾濁。

　　用表面皿覆蓋，于80℃～85℃加熱16小時，趁熱經已干燥至恒重的垂熔坩堝濾過，定量轉移所有沉淀，沉淀用重鉻酸鉀溶液（1→200）洗滌，最后用水約20ml洗滌，于105℃干燥2小時，放冷，稱重，所得沉淀物重量乘以0.9213，即為硫酸鋇重量。

　　【類別】診斷用藥。

　　【貯藏】密封保存。