| 產地類別 | 國產 | 價格區間 | 3萬-5萬 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
產品名稱：微生物侵入密封試驗儀
產品型號：MIT-L20
產品介紹
微生物侵入密封試驗儀采用正壓+負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液dai、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。
產品特征
? 工業級七寸彩色觸摸屏，菜單式控制界面，實時查看試驗數據和試驗曲線； ?
? 正壓和負壓一體式設計原理，可同時實現色水法和微生物侵入挑戰密封性等試驗項目的測試；
? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高；
? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和準確度；
? 采用品牌的氣動元件，性能穩定可靠；
? 配置5um壓縮空氣過濾器，能有效過濾壓縮空氣中的雜質和水汽；
? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；
? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進行；
? 自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；
? 正壓、負壓、保壓時間等數據皆可預設，輸入數值，即可進入試驗模式；
? 試樣盛放籃設計，既可保證樣品都浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液 ；
? 氣路一體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命；
? 多級用戶權限設置，滿足GMP要求；
? 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果，支持歷史數據快速查看；
? 配備有微型打印機，實時打印測試數據；
? 設備配備標準通訊接口，可連接計算機，通過專業軟件可實時顯示試驗數據和試驗曲線，同時滿足更全面的數據分析處理；
測試原理
微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格。經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件，均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
測試應用
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液dai、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
技術指標
指標 | 參數 | |
測試范圍 | 正壓 | 0～400 KPa（標配）注：其他量程可定制 |
負壓 | 0～-90 kPa（標配）；0～-97 kPa（選配） | |
測試精度 | 0.5級 | |
壓力分辨率 | 0.1kPa | |
測試模式 | 正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式 | |
壓縮空氣要求 | 0.7 MPa | |
保壓時間 | 0 ～ 9999S | |
氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
外形尺寸 | 主機：400mm(L)×300mm(W)×190mm(H) | |
凈 重 | 約20Kg | |
產品配置
標準配置：主機、不銹鋼測試罐（10L）、試樣固定籃、微型打印機
選 配 件：亞克力測試罐、試樣固定籃、非標測試附件、真空泵、空氣壓縮機
備 注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管，氣源用戶自備。
注：中科儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進，基于該原因，產品技術規格、外觀亦會相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
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