藥用級二甲基亞砜原料藥醫藥級醫用可CDE

用級二甲基亞砜是一種醫藥級的原料藥，在醫用市場上備案并供應充足。二甲基亞砜是一種常用的溶劑和促進劑，具有良好的滲透性和溶解性，被廣泛應用于藥物制劑中。藥用級二甲基亞砜的質量可靠，符合醫藥級原料藥的標準。

　　目前，藥用級二甲基亞砜已經在中國藥品管理局藥品注冊申報電子系統（CDE）備案，并在醫用市場上得到廣泛應用。供應商的產品質量穩定，經過嚴格的質量控制和檢測，確保產品的安全性和有效性。

　　在醫用市場中，藥用級二甲基亞砜的需求穩定增長。由于其在藥物制劑中的重要作用，醫藥廠商對藥用級二甲基亞砜有較高的需求量。其備案情況也為醫藥廠商提供了方便和依據。

　　藥用級二甲基亞砜原料藥醫藥級醫用可CDE

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產物中制得。

本品按無水物計算，應不得少于99.5%。　　

【性狀】　本品為無色液體。

　　本品與水、乙醇任意混溶，在烷烴中不溶。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.095-1.105。

　　【鑒別】　（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍綠色，放冷，溶液呈黃綠色。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的體積不得過5.0ml。

　　吸光度　取本品適量，通入干燥氮氣15分鐘，以水為空白，照紫外－可見分光光度法（通則0401），立即測定，在275nm波長處的吸光度不得大于0.30；在285nm與295nm波長處的吸光度不得大于0.20；在285nm與295nm波長處的吸光度與275nm波長處的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45；在270～350nm的波長范圍內，不得有最大吸收峰。

　　不揮發殘留物　取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥至恒重的蒸發皿中，在通風櫥內置電熱板上緩緩蒸發至干（不發生沸騰），置105℃干燥3小時。殘留物不得過0.01%。

　　【含量測定】　按以下公式計算本品的含量:

　　【類別】　藥用輔料，吸收促進劑、溶劑等（僅供外用）。

　　【貯藏】　密封，避光保存。