藥用級海藻糖輔料藥醫藥級醫用GMP資質

藥用級海藻糖是一種常用的藥材原料，具有多種醫療和保健功效。根據GMP（Good Manufacturing Practice）資質的要求，我們提供醫藥級的海藻糖原料藥，并嚴格控制其質量和價格。

　　醫用級海藻糖原料藥經過GMP認證，符合藥品監管部門對原料藥的生產、質量和管理要求。它具有高純度、安全可靠的特點，可以廣泛應用于藥物和保健品的制造，為臨床治療和健康維護提供支持。

　　在價格方面，藥用級海藻糖原料藥的走勢主要受供需關系、市場競爭和原材料成本等因素的影響。價格會隨著市場變化而波動，但我們會盡力保持合理的價格水平，以滿足客戶的需求。

　藥用級海藻糖輔料藥醫藥級醫用GMP資質

　本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個吡喃環葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖，可分為無水物和二水合物。按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。

　　無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度   取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。

　　【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁緩慢加入硫酸0.5ml，溶液即在兩液界面處產生紫色環。

　　（2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作為供試品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作為甘氨酸溶液。量取供試品溶液2ml，加入稀鹽酸1ml，室溫靜置20分鐘；再加入氫氧化鈉試液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加熱10分鐘后，溶液不顯棕色。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗   釆用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型（或氫型）色譜柱；以水為流動相；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃；示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復進樣3次，記錄色譜圖，主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%，各色譜峰的分離度應符合要求。

　　測定法   取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

　　【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。