醫藥用級油酸乙酯備案CDE

醫藥用級油酸乙酯備案CDE(用途]

油酸乙酯主要用于潤劑、抗水劑、樹脂制化劑、表面活性劑藥用輔料，增塑劑和軟有基質和其他有機化學品的制備，由于其黏性小且極易被身體組織吸收，可作為類固醇及其他脂類藥物的優良溶劑以及某些肌肉內注射制劑的載體和微乳劑。作為化學試劑，主要用作氣相色譜固定液(高使用溫度120C)。同時，也可用于日化香精及食用香精配方中，常用于烘烤食品、冰凍乳制品、飲料。因此，油酸乙醒在化工、醫藥和食品等行業具有較高的實用價值

油酸乙酯
別名: 十八烯酸乙酷
CAS: 111-62-6
分子式: C20H3802
分子量: 310.5145
性狀: 為淡黃色油狀液體。有花香和果香香氣。不溶于水存儲方法:鐵桶或玻璃瓶包裝。應貯存于陰涼、通風的庫房中，遠離火種和熱源
用途:
1.主要用作潤滑劑、抗水劑、溶劑、油質載體和合成樹脂韌化劑等。作為化學試劑，主要用作氣相色譜固定液(**高使用溫度120°C)2.可用于日化香精及食用香精配方中。常用于烘烤食品、冰凍乳制品、飲料.

油酸

取本品l_0 g，置2 5m l圓底燒瓶中，加無水甲醇10ml與6%的甲醇溶液0. 2ml, 連接回流冷凝管，同時以每分鐘50ml的流速充人氮氣，振搖，加熱至沸，待溶液澄清（一般需加熱煮沸10分鐘）后繼續加熱5分鐘，用水冷卻燒瓶并將內容物轉移定量至分液漏斗中。用庚烷5m l清洗燒瓶，合并洗液于分液漏斗中，振搖，加20%氯化鈉溶液10ml，劇烈振搖，靜置，取有機層用無水
硫酸鈉干燥，濾過，取續濾液作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521)試驗。以聚乙二醇為固定液，起始溫度為160°C，以每分鐘3°C的速率升溫至230°C, 進樣口溫度為250°C , 檢測器溫度為250°C。取供試品溶液1卩1注人氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，含油酸（以油酸甲酯計)不得少于60.0%。溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計。