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聚合酶反應分析儀溫度校準裝置校準

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  澤恒計量檢測(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術開發區,總部位于北京,毗鄰武漢光谷生物科技園,是一家集計量校準、環境檢測、3Q認證等技術服務為一體的第三方計量檢測機構;業務范圍涉及生物醫藥公司、醫療器械公司、環保、環境監測、食品、醫院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業務辦事處,有著遍布全國的服務網絡及深厚的服務能力,為此公司搭建了熱學室、化學室、力學室、幾何量室及電學室,可迅速響應客戶需求,為客戶提供近距離、本地化的專業計量服務。目前,澤恒計量通過了中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS)及獲得檢驗檢測機構資質認定(CMA),出具的報告、證書具有國際公信力。
  澤恒計量檢測(湖北)有限公司自成立以來一直秉承著“質量優先、數據準確、結果公正、客戶滿意”的質量方針,擁有良好的社會影響和商業信譽;以“準確可靠,用心計量”為發展方向,并且本著誠信的原則,為提高服務質量,與客戶建立互信、互助的友誼堅持準確可靠的宗旨!


技術服務,計量校準、潔凈間檢測、3Q驗證

1、聚合酶反應分析儀溫度校準裝置校準的范圍

 

本規范適用于測量范圍為(0~120)℃以內的聚合酶鏈反應分析儀溫度校準裝置的校準。

 

2、引用文件

 

本規范引用下列文件:


JJG 160-2007

標準鉑電阻溫度計檢定規程

JJF 1030-2010

恒溫槽技術性能測試規范

JJF 1527-2015

聚合酶鏈反應分析儀校準規范


 

YYT  1173-2010  聚合酶鏈反應分析儀



凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規范;凡是不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規范。

 

 

3、術語

 

3.1聚合酶鏈反應分析儀(polymerase chain reaction analyzer)

基于聚合酶鏈反應(PCR) 技術原理,模擬DNA或RNA的復制過程,在模板、引物、聚 合酶等存在的條件下,特異擴增已知序列,對其進行檢測分析的儀器設備。也稱基因擴

增儀。

 

4、聚合酶反應分析儀溫度校準裝置校準概述

 

聚合酶鏈反應分析儀溫度校準裝置由單通道或多通道測溫模塊、數據采集模塊、數據線和顯示器(計算機)等組成,其測溫模塊的結構能夠模擬聚合酶鏈反應分析儀(以下簡稱PCR儀)樣品反應管的外形結構,主要用于校準PCR儀的溫度特性,其組成框圖如

圖1所示。


 

 

 

 image.png

 

a) 測溫模塊   b) 數據采集模塊    c) 顯示器

 

圖1PCR儀溫度校準裝置組成框圖

 

5、計量特性

 

5.1 溫度示值

PCR 儀溫度校準裝置溫度示值的最大允許誤差為±0.20℃。

注:上述指標不作為合格判定依據。

 

6、校準條件

 

6.1環境條件

6.1.1環境溫度:(15~25)℃;

環境濕度:≤85 %RH。

6.1.2電測設備對環境溫濕度等另有要求時,應滿足其相應規定。

6.1.3校準時,供PCR儀溫度校準裝置、恒溫設備和電測設備使用的電源應分別符合相應要求。

6.2測量標準及其他設備

校準時,可選用表1所示的測量標準及其他設備。

表1校準用測量標準及其他設備

 

序號

設備名稱

技術要求

用途

備注

 

1

 

標準鉑帶電阻溫度計

準確度等級:二等及以上

測量范圍:    (0~419.527)℃

 

溫度標準器

 

 

可使用滿足要求的其他測量標準

 

 

2

 

電測設備

 

0.005級。配接溫度標準器后,最小分辨力相當于0.001℃。

與標準鉑電阻溫度計配套使

 


 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

恒溫槽及等溫塊

恒溫槽

溫度范圍:    (0~120)℃

溫度均勻性:≤0.01℃

溫度波動性:≤0.01℃/10min

工作區域深度:≥300mm

 

 

 

 

 

提供恒定溫場


等溫塊

溫度均勻性:≤0.03℃

溫度波動度:≤ 0.02℃/10min

 

 

4

 

 

水三相點瓶

 

 

UF0.001℃   k=2

測量標準鉑電阻溫度計的水三相點值


 

7、校準項目和校準方法

 

7.1校準項目

PCR儀溫度校準裝置的校準項目為溫度示值。

7.2校準方法

7.2.1校準前的檢查

7.2.1.1外觀檢查

目測檢查PCR儀溫度校準裝置應外觀良好,各通道溫度傳感器無彎折、斷裂、污染,傳感器封裝、引線插件接觸良好。

7.2.1.2  顯示功能檢查

可在溫度示值校準時進行檢查。

PCR 儀溫度校準裝置各通道溫度顯示應符合其分辨力要求,顯示數字及圖像應清晰,小數點和狀態顯示應正確。當溫度超出測溫范圍或傳感器發生故障時,應能實時顯示其相應的通道號。

7.2.2校準前的準備

a)開啟電測設備進行預熱,預熱時間至少20min或滿足其使用說明書的相應要求;

b)預先凍制好水三相點瓶;

c)將標準鉑電阻溫度計放入凍制好的水三相點瓶中,測量其水三相點值。將新測

得的水三相點值輸入配套電測設備使用;

d)按恒溫槽使用說明書的要求,保證其工作區域的液面處于規定液位;

e)備好圖2所示的PCR儀溫度校準裝置校準用的全浸式專用等溫塊或局浸式專用等溫塊,并保持其內部清潔。


 

 

 


image.pnga) 局浸式等溫塊image.pngb) 全浸式等溫塊


 

圖2 專用等溫塊示意圖

f) 將PCR儀溫度校準裝置的測溫模塊安裝于專用等溫塊中,如圖3所示。測溫模塊的溫度傳感器應無縫隙置入等溫塊測試孔內,保證溫度傳感器與等溫塊貼合緊密。無自重結構的測溫模塊需在其上方加壓封條,使其與等溫塊接觸緊密。等溫塊內應填充脫脂棉、泡沫塑料、真空隔熱板等絕熱材料,使測溫模塊與外部環境絕熱。

 


 


 

 

 

image.png a) 局浸式等溫塊 image.png b)全浸式等溫塊




 

圖3 測溫模塊在專用等溫塊中的安裝示意圖

g) 將安裝了測溫模塊的等溫塊放置于恒溫槽內,等溫塊的浸沒深度應不低于180mm。

h) 將標準鉑電阻溫度計插入專用等溫塊驗證孔內,插入深度應不低于180mm, 其感

溫部分應與等溫塊底部保持水平。

i)將PCR儀溫度校準裝置的測溫模塊與其主機相連,并開機預熱,進入測量狀態,預熱時間至少10min。


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