國械注準(zhǔn)20183210189

久心 半自動(dòng)體外除顫儀

技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品名稱：半自動(dòng)體外除顫器（提供醫(yī)療器械注冊證）

型號(hào):iAED-S1

產(chǎn)地：中國

一、產(chǎn)品規(guī)格

1、尺寸:67mm（高）×197 mm（寬）×198mm（深）

2、重量：主機(jī)（含電池、電片）1.66±0.2KG

二、安全性

1、震動(dòng)、碰撞:符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T 14710-2009，EN1789：2010的要求。

2、跌落：從1米及以下高度跌落，設(shè)備功能完好，不影響使用。

3、主機(jī)防護(hù)等：IP55

防塵：不能防止灰塵進(jìn)入但進(jìn)入的灰塵。不會(huì)影響設(shè)備的正常操作。

防水，防止來自各方向由噴嘴噴射出的水進(jìn)入機(jī)器，造成損壞。

三、心律分析及除顫

1、心率分析：從電片粘貼良好開始，到使用者按下除顫鍵期間，設(shè)備提供不間斷心律分析，保證及時(shí)、有效處置。

2、除顫技術(shù)：采用雙向指數(shù)截尾波技術(shù)，波形參數(shù)可根據(jù)不同病人的阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償。

3、輸出能量：低能量高電流除顫技術(shù)設(shè)計(jì)，標(biāo)稱值向50歐姆的負(fù)載對象發(fā)放150J的能量，可有效降低對心肌細(xì)胞的損傷。

4、充電時(shí)間：從開始充電到準(zhǔn)備好能量電擊≤7

5、能量保持時(shí)間：30

6、具有設(shè)備內(nèi)部自動(dòng)放電功能，且有語音提示，保證患者操作人員的安全。

7、適用范圍：體重25KG以上或年齡8歲以上。

四、人機(jī)交互及操作

1、簡單的3步操作，開機(jī)—貼電片/自動(dòng)分析心律—除顫

2、設(shè)備具有符合AHA（美國心臟協(xié)會(huì)）指南要求的心肺復(fù)蘇的節(jié)拍指引。

3、電片粘貼不良或插頭脫落時(shí)，設(shè)備及時(shí)給予語言提示。

4、操作安全防護(hù)擋：當(dāng)遇到電片脫離患者、拔出電插頭、患者心律轉(zhuǎn)為不可電擊心律時(shí)設(shè)備具備自動(dòng)取消電擊，防止發(fā)生意外傷害。5、電片粘貼位置指示：具有粘貼位置的兩種顏色LED燈光指示和語音提示。

五、除顫電片

1、電片能夠與設(shè)備預(yù)連接，減少救過程中不必要的操作時(shí)間。

2、標(biāo)配成人/兒童通用電片，適用8歲以上或體重25KG以上。

3、電片有效期≥2.5年

4、電片有左右色彩區(qū)分，且有粘貼位置指示，可以幫助操作者快速粘貼在正確位置。

5、有效導(dǎo)電面積100±10cm2/片，便于快速粘貼，快速啟動(dòng)設(shè)備自動(dòng)心律分析，減少不必要的操作時(shí)間。

六、電源

1、可替換免維護(hù)鋰電池

2、電擊次數(shù)：支持除顫放電≥200次

3、連續(xù)工作時(shí)間：對于非可電擊心律進(jìn)行監(jiān)護(hù)分析或心肺復(fù)蘇指引≥18小時(shí)

4、電池**低電量預(yù)警：，至少還可以電擊10次

5、待機(jī)壽命：5年

七、智能化維護(hù)管理

1、設(shè)備支持多種類型自檢，且有日志記錄功能；**安裝電池/開機(jī)/每日/每周/每月都會(huì)自檢。

2、可升低功耗藍(lán)牙連接，將設(shè)備狀態(tài)及時(shí)反饋至管理平臺(tái)，設(shè)備自檢結(jié)果更新推送到管理員手機(jī)端。

3、配套布防地圖：設(shè)備管理員隨時(shí)可以通過手機(jī)查看設(shè)備整體布局地圖、具體詳細(xì)位置、布防環(huán)境圖。

4、可選配帶防盜、報(bào)警功能的物聯(lián)網(wǎng)智能保護(hù)箱。當(dāng)設(shè)備被取出時(shí)，管理員手機(jī)能實(shí)時(shí)收到開箱、設(shè)備離位等提示信息，且可實(shí)現(xiàn)取用者信息追蹤。

久心 半自動(dòng)體外除顫儀

型號(hào)： iAED-S1

尺寸：67mm（高）*197mm（寬）*198mm（深）主機(jī)重量：約1.6kg（含電池，電極片）

電池： 一次性鋰錳電池，待機(jī)狀態(tài)可使用5年電極片有效期：2年以上主機(jī)保修期： 5年

語音：支持中英文等自檢周期：

覆蓋電池安裝自檢，開機(jī)自檢等多種功能；每天，每周，每月自檢；指示燈，語音雙重自檢提示