二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜
- 公司名稱 深圳博森格科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2025/4/14 14:01:32
- 訪問次數(shù) 4139
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,綜合 |
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二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料由hatano research institute食品藥品安全中心研發(fā)生產(chǎn)，廣泛應用于體外細胞毒性實驗，植入實驗等，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學評價標準中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)的技術(shù)參數(shù)要求。
對照材料是指具有充分重現(xiàn)性的一種或多種特性值，并經(jīng)過定性，能用于標定儀器、 評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。對照材料一般可分為陰性對照材料和陽性對照材料。對照材料作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結(jié)果的可比性，是化學計量的重要組成部分和量值傳遞與溯源的一種重要手段，廣泛應用于國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的各個方面。
二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料可以滿足國標GB/T 16886.5和ISO標準ISO 10993.5的技術(shù)要求，具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富，可以滿足體外細胞毒性實驗或植入實驗的不同要求。具體尺寸如下：
序號 | 品名 | 規(guī)格 | 材質(zhì) | 建議應用 |
1 | 聚氨酯陽性膜 | 100*150*0.5mm | 中度細胞毒性， 聚氨酯包含0.1%ZDEC | 體外細胞毒性實驗 |
2 | 聚氨酯陽性條 | 2*15*0.5mm, 10g/瓶 | 中度細胞毒性， 聚氨酯包含0.1%ZDEC | 體外細胞毒性實驗 |
我國現(xiàn)行醫(yī)療器械評價方法包括細胞毒性實驗、致敏試驗、刺激或皮內(nèi)反應試驗等。其中細胞毒性試驗主要分為三種：提液試驗、間接接觸試驗和直接接觸試驗。三種細胞毒性試驗原理大致相同，均是通過在含有實驗樣本的培養(yǎng)基中對選定的細胞系進行培養(yǎng)，通過細胞染料的釋放及還原反應觀察細胞增殖情況及細胞形態(tài)學變化。二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材料可以對細胞形態(tài)變化提供定量參考。
HATANO研究所食品藥品安全中心研發(fā)的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU－ZDEC)陽性對照材具有材料均勻、 性質(zhì)穩(wěn)定， 細胞毒性試驗結(jié)果具有可重復性， 可以作為醫(yī)療器械生物學評價-體外細胞毒性測定的對照材料。
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