國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)醫(yī)藥級(jí)羅紅霉素原料藥25kg

國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)醫(yī)藥級(jí)羅紅霉素原料藥25kg

按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算，含羅紅霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；略有引濕性。

本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。      比旋度  取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-82°至-87°。     【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。      （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集786圖）一致。如不一致時(shí)，取本品1g，置10ml具塞試管中，加80%丙酮溶液2ml，加熱振搖使溶解，自然或冰浴降溫結(jié)晶，如結(jié)晶為糊狀或絮狀，重新加熱溶解后再結(jié)晶，抽濾，取殘?jiān)?0℃下減壓干燥后測(cè)定。

【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【制劑】（1）羅紅霉素干混懸劑（2）羅紅霉素片（3）羅紅霉素膠囊（4）羅紅霉素顆粒

羅紅霉素，Roxithromycin，西醫(yī)藥物，是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)羅紅霉素原料藥

醫(yī)藥級(jí)羅紅霉素原料藥

藥用級(jí)羅紅霉素原料藥

藥典標(biāo)準(zhǔn)羅紅霉素

有資質(zhì)批文羅紅霉素

有CDE備案羅紅霉素

GMP廠家羅紅霉素

羅紅霉素廠家質(zhì)檢單

資質(zhì)批文齊全羅紅霉素原料藥