藥用級羧甲淀粉鈉用途與作用

藥用級羧甲淀粉鈉用途與作用

羧甲基淀粉鈉又稱為羧甲基淀粉，是一種陰離子淀粉醚，化學式為[C10H19O8Na]n， 白色或黃色粉末，是能溶于冷水的電解質(zhì)。是變性淀粉的一種，屬醚類淀粉，是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無味、無毒、不易霉變、當取代度大于0.2以上時易溶于水。

【含量測定】取本品1g，置錐形瓶中，加入80%乙醇20ml，攪拌，過濾；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重，取約0.45g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加50ml，搖勻，沸水浴上加熱回流2小時，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。按80%乙醇溶液洗過的干燥品計算，應(yīng)符合附表規(guī)定。酸堿度取本品l.Og ,加水100ml振搖分散后，依法測定（通則0631), pH 值應(yīng)為5.5?7.5。氮化鈉取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml,搖勻，加鉻酸鉀指示液lml, 用硝酸銀滴定液(0.lmol/L )滴定。每lm l硝酸銀滴定液（0.lmol/L ) 相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算，含氯化鈉不得過6.0%。乙醇酸鈉避光操作。取本品0.2g ,精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解；加丙酮50ml與氯化鈉lg , 攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻；靜置24小時，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml ,靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉lg , 搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時，作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對照溶液比較，不得更深。必要時，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，10分鐘內(nèi)，在540nm波長處測定吸光度，計算，不得過2.0% 。干燥失重取本品，在130°C干燥90分鐘，減失重量不得過10.0%(通則0831) 。鐵鹽取本品0.50g ,置坩堝中，緩緩熾灼至*炭化,放冷；加硫酸0.5ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，在550?600°C熾灼使*灰化，放冷，加稀鹽酸4ml,在60°C水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解，放冷(必要時濾過），移至50ml納氏比色管中，依法檢査（通則0807) ，與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.002%)。重金屬取本品l.Og，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。