醫藥級碘化鉀原料GMP廠家有資質批文

本品按干燥品計算，含碘化鉀（KI）不得少于99.0%。      【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；微有引濕性。       本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。      【鑒別】 本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應（通則0301）。

【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水10ml溶解后，加鹽酸35ml，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至黃色，加三甲烷5ml，繼續滴定，同時強烈振搖，直至三甲烷層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當于16.60mg的KI。

【檢查】 堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml與酚酞指示液1滴，不得顯紅色。      溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。      氯化物  取本品0.25g，加水100ml溶解后，加濃過氧化氫溶液與磷酸各1ml，煮沸至溶液無色，放冷，再加濃過氧化氫溶液0.5ml，煮沸，放冷，移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。      硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。      碘酸鹽  取本品0.50g，加新沸過的冷水10ml溶解后，加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml，避光放置，2分鐘內不得顯藍色。      干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。      鋇鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，15分鐘內兩液應同樣澄清。      鐵鹽  取本品0.50g，加水5ml溶解后，加濃過氧化氫溶液與鹽酸各2ml，蒸干至殘渣無色，放冷（必要時，再加濃過氧化氫溶液1ml，蒸干，放冷），依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。      重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液2ml（pH 3.5），依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。      【類別】 補碘藥。      【貯藏】 遮光，密封保存。      【制劑】 碘化鉀片

醫藥級碘化鉀原料GMP廠家有資質批文

碘化鉀主要是作為補碘藥，起到補碘的作用。碘化鉀因為劑量不同而對甲狀腺功能產生兩方面的影響，在防治地方性甲狀腺腫時，給予小劑量碘制劑，可以作為供給碘原料以及合成甲狀腺素，可以糾正原來垂體促甲狀腺素分泌過多，而使腫大的甲狀腺縮小。