品名：壓力蒸汽滅菌生物指示劑

型號∶H3723T

指標菌∶嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953

菌片∶1×106以上

D值為1.3～1.9分鐘

蓋子顏色∶粉紅色

規(guī)格∶100支/盒

尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm

用途：適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)。

福澤愛斯121℃滅菌生物指示劑H3723T使用方法

1、用油性筆在指示劑外部標簽記錄滅菌相關(guān)的數(shù)據(jù)。

2、將適當數(shù)量的指示劑放入壓力蒸汽滅菌設(shè)備內(nèi)的四周及角落等不易被滅菌的位置。

3、滅菌完成后將指示劑取出查看指示劑上的化學(xué)指示標簽是否變?yōu)楹谏鋮s指示劑15分鐘以上至室溫。

4、指示劑冷卻后，用夾子將指示劑內(nèi)安瓿瓶夾碎，使安瓿瓶內(nèi)菌片充分浸入培養(yǎng)液中，將指示劑放入專用培養(yǎng)器中。

5、另取一支同批次未滅菌指示劑，夾碎安瓿瓶后一同進行培養(yǎng)

6、滅菌完成后，取下指示劑標簽貼于記錄本留存。

結(jié)果判定

1. 指示劑培養(yǎng)48小時后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，判定滅菌失敗，需重新滅菌。

2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測結(jié)果才有效。

3．指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。

福澤愛斯121℃滅菌生物指示劑H3723T特征

自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單，無需無菌操作；

自生產(chǎn)之日起，2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；

根據(jù)指示劑化學(xué)標簽的顏色變化，可識別是否經(jīng)過滅菌；

指示劑化學(xué)標簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；

經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果；

依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。