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一、實驗功能區

1、樣本接收區： 接收臨床送檢的體液及石蠟樣本，核對患者信息，對所接收的樣本進行登記編號，體液樣本置于4 ℃ 保存，及時處理。

2、樣本前處理區： 用于組織切片、脫蠟、染色及血液、尿液、胸腹水等標本的離心、涂片、染色等。體系突變檢測時，需對組織學或細胞學樣本進行病理質控，目的是進一步明確病變組織或細胞與病理診斷是否一致; 評估腫瘤細胞的比例是否達到檢測要求; 確定腫瘤細胞位置，富集腫瘤細胞，避免出血、壞死、間質細胞影響 DNA 質量。因該區域使用二甲苯等有毒有害物質，需設置通風櫥，做好化學安全防護，且配有廢液桶，廢棄的二甲苯等化學污染物統一回收處理。

3、試劑暫存及準備區： 試劑暫存區需配備4 ℃ 和 － 20 ℃ 以下冰箱，按照試劑儲存條件分別儲存，并記錄使用情況。準備區根據反應體系，配制各反應試劑。

4、樣本制備區： 石蠟樣本癌組織的富集、樣本的消化、DNA 和 ＲNA 的提取及 OD 值的測定。該區域安置外排式二級生物安全柜，降低實驗過程中產生的有害氣溶膠對實驗人員和環境的危害。特別是用于檢測胚系突變的血液樣本和攜帶各種病毒的樣本，均需在生物安全柜內完成操作，做好生物安全防護。如有計劃開展通過超敏感的方法對血液中微量的循環 DNA 進行檢測的項目，本區域需獨立劃分用于提取微量循環 DNA 區域，防止其他樣本高濃度的 DNA 對微量循環 DNA 的污染。

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5、核酸片段化區： 樣本核酸的打斷。該區域可能產生核酸氣溶膠，屬于核酸污染區，需要做好相應防護的清潔處理。

6、PCＲ 擴增一區： 第 1 次 PCＲ 擴增。在 PCＲ 過程中可產生大量短片段的核酸，是核酸氣溶膠的重要來源。該區域屬于核酸污染區，需要盡量避免 PCＲ 反應時的爆管和 PCＲ 反應后開蓋，一旦發生要做好記錄并及時做好核酸污染的清潔處理，并監測空氣中是否已經存在氣溶膠。

7、產物分析區： 對 PCＲ 產物或打斷后的核酸進行電泳檢測。核酸片段化分為機械打斷和酶消化打斷，機械打斷后需要對產物進行電泳檢測，評估核酸片段化狀態。該區域存在核酸片段化后或 PCＲ 擴增后產物開蓋的操作，也是核酸氣溶膠重要來源的區域，屬于核酸污染區。

8、純化一區： 第 1 次 PCＲ 產物純化、第 1 次雜交、第 1 次捕獲、第 2 次雜交、第 2 次捕獲及捕獲樣本純化。該區域存在PCＲ 擴增后產物開蓋的操作，是核酸氣溶膠重要來源的區域，屬于核酸污染區。

9、PCＲ 擴增二區： 第 2 次 PCＲ 擴增。注意事項同 PCＲ 擴增一區。

10、純化二區： 第 2 次 PCＲ 產物純化及文庫檢測。注意事項同純化一區。

11、測序區： 放置測序儀，進行上機測序。該區域自身不產生核酸氣溶膠，但需要采取防止被氣溶膠污染的措施，屬于核酸半污染區。

12、數據分析區： 數據處理分析，結果解讀及報告打印。該區域自身不產生核酸氣溶膠，屬于核酸半污染區。

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