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飛馳(北京)科學儀器有限公司

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PSS A2000 780 SIS 不溶性微粒分析儀

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  上海萊誼納米科技有限公司成立于2017年,致力于從國外引進世界精良的儀器、設備及技術,為國內的生物醫藥及半導體等納米科學領域的客戶提供更多的解決方案。
  2017年,我公司成為美國Particle Sizing Sytems(PSS)粒度分析儀公司及美國BEE International高壓微射流公司中國區總代理。為客戶提供納米樣品的均質分散,粒度檢測,儀器設備的銷售,安裝、培訓,驗證和維修等所有售后服務。
  2018年,公司推出自主研發的凍融保護盒產品,并取得國家發明和新型實用ZL。該產品已經推向市場,已有國內外多家生物行業的企業用戶,如上海復星,美國百特,賽默飛,默克密理博等。
  2019年,公司推出自主研發的高壓微射流均質設備。。
  我公司的實驗室,配置了高速剪切分散機,高壓微射流納米均質機,納米粒度分析儀,zeta電位分析儀,顆粒計數器等儀器設備。能夠為客戶提供納米制劑的研發,處方優化,中試及放大生產的工藝設計,設備選型,生產線建設等成套服務。
  無論是納米材料的制備和生產,還是檢測和品控,我們均能為客戶提供完整的解決方案。
  本著始于客戶需求、終于客戶滿意的宗旨,我們將竭誠為廣大新老用戶提供優質的服務。
  公司現有部分客戶名單:
  中芯國際,臺積電,三星,LG,長江存儲,揚子江藥業,恒瑞制藥,西安力邦,廣東大冢,四川科倫,湖北人福,復旦大學,上海交通大學,中科院上海藥物所,中國醫藥工業研究總院等。

 

 

 

 

 

 

 

高壓微射流均質機,凍融保護盒,微流控制平臺,納米激光粒度儀,大顆粒分析儀、激光粒度儀,大乳粒分析儀等

產地類別 進口 價格區間 面議
儀器種類 光學顆粒計數器 應用領域 醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥/生物制藥
檢測范圍廣 0.5μm-400μm 分辨率 高分辨率,高靈敏性,統計精度高
粒子靈敏度 ≤10PPT 粒徑準確度 ≥98%
粒子計數準確度 ≥90%

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。

搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。

 

技術優勢

1、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;

2、現場校準,無需返廠;

3、模塊化設計,便于升級及維護;

4、512通道,不放過任何細微顆粒;

5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;

6、集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;

 

512數據通道分辨率

 

 



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