NanoRam® 制藥原輔料手持式拉曼光譜儀
- 公司名稱 瑞士萬通中國有限公司
- 品牌 B&W Tek/必達泰克
- 型號 NanoRam®
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/4/8 11:04:25
- 訪問次數(shù) 2206
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價格區(qū)間 | 面議 | 儀器種類 | 便攜式拉曼光譜 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工 |
NanoRam®制藥原輔料手持式拉曼光譜儀
NanoRam®是一款制藥原輔料手持式拉曼光譜儀,廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)原輔料入廠的快速鑒別。NanoRam®以非專業(yè)人員為設(shè)計出發(fā)點,使用簡便,單手即可完成全部操作。NanoRam®符合GMP規(guī)范,支持光譜庫和方法的快速建立,能在實驗室、倉庫、碼頭或野外等多種環(huán)境下進行物質(zhì)鑒定和驗證。
NanoRam®可以透過各種透明/半透明包裝快速、方便地進行原輔料鑒別。 NanoRam®標準配備有直接采用附件、液體采用附件和小瓶適配配件,可以透過各種透明/半透明包裝塑料和玻璃容器快速、方便地進行原輔料鑒別,對液體和粉末進行原位測量。
拉曼光譜法是被美國藥典、歐洲藥典、中國藥典和PIC/S認可的一種法定分析方法,適用于對藥物原輔料、中間體、包裝材料入廠進行100%鑒別確認。NanoRam®符合包括21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內(nèi)的全部法規(guī)規(guī)范。B&W Tek提供全面的技術(shù)支持服務(wù),如新數(shù)據(jù)庫的建立,方法和驗證,IQ、OQ、PQ認證支持等。
直觀的軟件界面:友好的用戶界面,使得專業(yè)人員和非專業(yè)人員都可以輕松操作。
多種采樣附件:可在各種操作環(huán)境下透過透明/半透明包裝材料測試。
數(shù)據(jù)重現(xiàn)性:優(yōu)質(zhì)的硬件配置,確保檢測結(jié)果的一致性和可靠性。
性能:耐用的多變量算法,確保物質(zhì)鑒定、驗證的準確性。
應(yīng)用領(lǐng)域:
• 藥物原輔料,中間體,包裝材料入廠鑒別確認
• 未知物分析
• 在線抽樣及終檢查
• 無損防偽鑒定
特征:
• 高清晰觸控顯示屏
• 內(nèi)置條形碼掃描器
• 軟件設(shè)置有批處理模式,大批量樣品測試更方便
• IP-64防塵、防水保護
• 直觀的軟件界面,技術(shù)及非技術(shù)人員均可輕松操作
• 數(shù)據(jù)同步和管理方式更安全:Wi-Fi和以太網(wǎng)
為什么選擇拉曼?
• 無需樣品制備,光譜特異性高
• 能透過玻璃、石英、塑料等透明/半透明包裝材料直接檢測(非接觸式)
• 固體、粉末、液體和氣體均可測量
軟件:
鑒定軟件
NanoRam®內(nèi)置有NOS軟件,用于樣品的鑒別、驗證,數(shù)據(jù)庫和方法的創(chuàng)建以及數(shù)據(jù)的存儲和傳輸。NID軟件是為PC端數(shù)據(jù)和方法的管理而設(shè)計的,支持用戶同步數(shù)據(jù),生成報告。NOS軟件和NID軟件符合21 CFR Part11電子記錄和電子簽名規(guī)范,并提供IQ/OQ文檔支持。