檢漏方法

進行檢測前，應已完成風速合格檢測。 

先用光度計法或計數器法測量上風向氣溶膠，驗證其濃度與均勻性。 

若過濾器下風向的氣溶膠混合均勻，則每只過濾器下風向的氣溶膠濃度測點不少于一個。若混合不均勻，就應改變測量方法，在風管內過濾器下風向截面上設置若干等距離測點，測點間隔30cm~100cm，距管壁約3cm。 

為確認氣溶膠塵源的穩定性，應適當的時間間隔重復測量過濾器上風向的粒子濃度。 

通過濃度測量，計算出下風向個測點、對應測量器具所調整到的粒徑的粒子總透過率。 

所有點的透過率均不應大于過濾器容易透過粒徑額定透過率的5倍。然而，若使用光度計，透過率不應大于10-4（0.01%）。供需雙方可協商確定過濾效率檢測的其他驗收限值。 

1. 少采樣點數目。懸浮粒子測試少采樣點數目方法 

 A) NL=式中NL少采樣點，A為潔凈室或被控潔凈區的面積，單位為平方米。

 B) 少采樣點數目可從表中查到。 

2. 采樣點的位置 

 采樣點的位置應滿足以下要求： 

 A）采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。 

 B）采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區域內分層布置，但每層不少于5點。 

3. 采樣次數限定 

 對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域，采樣點的數目不得少于2個，總采樣次數不得少于5次。每個采樣點的采樣次數可以多于1次，且不同采樣點測采樣次數可以不同。

探頭校正

試驗開始前將測試用干熱探頭放到校驗爐內進行溫度校準，低溫探頭設置為低點、高點、測量點。

試驗結束后，將所用的干熱探頭進行“低點”和“高點”溫度復核，確認試驗后溫度儀表的誤差不大于0.5℃。

探頭布置

將腔內按三個方向分別切為4個平面，其余溫度探頭均勻地放在腔內各處。詳見溫度探頭分布圖，各溫度探頭均懸空放置，不與金屬表面接觸。

目的

在空載情況下，驗證腔內各點溫度，冷、熱點平均溫度與腔內平均溫度之間的差值，找出空載冷點。

驗證步驟

將經過校驗的10個溫度探頭編號，通過設備的驗證接口放入干熱滅菌柜內。將腔內按三個方向分別切為4個平面，
溫度探頭均勻地放在腔內各處。各溫度探頭均懸空放置，不與金屬表面接觸。

.按照干熱驗證系統操作規程進行驗證操作，采樣時間不小于干熱滅菌柜的工作周期，
包括升溫、滅菌、降溫過程，啟動干熱滅菌柜，在設備空載運行狀態下進行熱分布測定，連續運行３次，以確認滅菌過程中的重現性。

結果評價

試驗中，標準探頭得的溫度低的區域，即滅菌器內“冷點”的位置。予以特別標注，作為裝載熱分布和熱穿透試驗重點監控的位置。

目的

在裝載情況下，驗證腔內各點溫度，冷、熱點平均溫度與腔內平均溫度之間的差值，找出裝載冷點和冷點的滅菌或除熱源效果。

驗證步驟

將經過校驗的10個溫度探頭編號，通過設備的驗證接口放入干熱滅菌柜內。將腔內按三個方向分別切為4個平面，
溫度探頭均勻地放在腔內各處。各溫度探頭均懸空放置，不與金屬表面接觸。

按照干熱滅菌柜驗證系統操作規程進行驗證操作，采樣時間不小于干熱滅菌柜的工作周期，
包括升溫、滅菌、降溫過程，啟動干熱滅菌柜，在設備空載運行狀態下進行熱分布測定，
連續運行３次，以確認滅菌過程中的重現性。

在實驗過程中發現溫度分布不符合標準，則應對滅菌器進行調整或維修，通常情況下可通過調整進風、
回風及循環風擋板，改善其空氣流動狀況。當試驗達到標準時，應連續運行3次，以證明過程的重現性。

結果評價

◆裝載熱分布中的冷點和溫度均勻度的評定同空載熱分布。但冷點位置可能會不同，
應予以標注，以便在以后的使用過程中重點監控。

◆每種裝載方式下，實驗結果達到冷點滅菌物品的Fh值不小于該滅菌程序的設定值。