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CSE 內毒素工作標準品

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科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關村科技園區大興生物醫藥產業基地(中國藥谷CBP)。獲得國-家-級高新技術企業、北京市“專精特新”企業、北京市“創新型”企業等榮譽。通過ISO9001:2015質量管理體系認證、細菌內毒素LGCLaboratory of the Government Chemist 英國政府化學家實驗室)能力認證、Associates of Cape Cod組織的細菌內毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證(ACC Inter Laboratory Performance Qualification)、中國食品藥品檢定研究院組織的細菌內毒素檢測能力認證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標準化GMP車間、500平方米生物安全二級實驗室。為全國300多家醫藥企業和科研院校提供產品和技術支持。科德角國際秉持 “技術沉淀創新,突破鑄就卓-越”的發展理念,持續積累技術經驗,憑借近20年深厚的技術底蘊實現創新突破,為客戶提供更優質的產品、更專業的服務。

核心優勢

人才團隊:公司員工35%畢業于985211等重點院校,博士(博士后)及碩士占比20%,且均具備5年以上行業經驗,確保技術領-先和服務專業性。

研發實力:公司擁有先進的實驗設備,完善的技術平臺,始終堅持專業化、高技術發展戰略,專注于生物醫藥領域前沿技術開發。

主營業務:

試劑研發與銷售:流式熒光檢測試劑、細菌內毒素檢測試劑、生物指示劑、化學指示劑、ATCC標準菌株、培養基等。

CRO技術服務:重組蛋白表達和純化服務、抗體表達和純化服務、AAV病毒包裝等定制化服務,支持客戶在生命科學和醫藥領域的研究與創新。


抗體表達和純化服務

蛋白表達和純化服務

定制化服務

重組抗體制備

桿狀病毒-昆蟲細胞表達

AAV病毒包裝

單克隆抗體制備

哺乳動物蛋白瞬時表達

檢測方法開發與驗證

多克隆抗體制備

穩轉細胞株構建(HEK293/CHO

注冊申報支持

抗原制備

培養基開發與驗證

醫療器械滅菌驗證

ELISA試劑盒開發

質粒DNA制備

流式熒光檢測試劑開發

檢測服務:公司已獲得中國合格評定認可委員會CNAS認可,為藥品、生物制品、醫療器械等領域提供專業的檢測服務,包括流式細胞檢測、流式熒光檢測、細菌內毒素及熱原檢測、ELISA檢測、熒光定量PCR檢測。




鱟試劑,內毒素檢測儀,內毒素檢測試劑盒,基因重組鱟試劑,濁度法鱟試劑,顯色法鱟試劑,凝膠法鱟試劑,葡聚糖緩沖液,無熱原水,鱟試劑耗材

供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,生物產業

內毒素工作標準品(CSE)也可稱為內毒素國家標準品,它是大腸桿菌O113:H10 的純化提取物,與美國藥典和歐洲藥典參考標準內毒素 (RSE) 使用的菌株相同。廣泛用于各類細菌內毒素檢測實驗。

內毒素工作標準品(CSE)用作RSE的經濟替代方案,可運用在所有鱟試劑檢測內毒素的試驗中。此外還用于鱟試劑靈敏度復核、干擾實驗及設置陽性對照及供試品陽性對照的各種陽性對照等實驗。復蘇后的內毒素工作標準品存儲于2-8℃,不能冷凍。

內毒素工作標準品(CSE)產品優勢】

  1. CSE對去熱原研究特別有用

  2. 每個CSE裂解物批次配對的分析證書提供特定于*批次組合的效力

  3. CSE可重構以達到特定的內毒素濃度

內毒素工作標準品(CSE)特點及保存條件】

  1. CSE是一種穩定的內毒素制劑,可用于所有鱟試劑檢測內毒素的實驗

  2. 相對于RSE,CSE更加經濟實用,美國ACC公司的CSE在出廠時還特為客戶出具了一份定量法C0A(CertificateofAnalysis)報告,是使用RSE標定CSE所生成的定量分析報告。報告所用單位為國際標準單位EU或IU,可直接用于FDA認證申報

  3. CSE中內毒素總量高,如復溶后的0.5μg的CSE產品(貨號:E0005)含量范圍可達到5000EU-10000EU,常用濃度為1000EU/mL

  4. 復融后的內毒素工作標準品E0005儲存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3個月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3種內毒素工作標準品均不能冷凍保存;

內毒素工作標準品(CSE)產品規格】

產品編號產品名稱生產商規格
E0005內毒素工作標準品美國ACC0.5µg/瓶
EC010內毒素工作標準品美國ACC10ng/瓶,5瓶/盒
E0125內毒素工作標準品美國ACC125µg/瓶
           
           




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