GMP細胞藥物制備全站根據客戶工藝在*工作環境中配置細胞處理所需的關鍵儀器設備，如離心機、搖床、RTP培養箱、金屬浴、顯微鏡等，滿足人機工程學設計，操作方便。
為細胞制備工藝操作提供全程無菌保證，在系統設備上可實現細胞分離、提取、激活、取樣、培養、換液、觀測、收集等，同時結合我們自主研發的細胞藥物GMP管理系統，為細胞治療藥物批量化生產提供一個實用性強、符合GMP法規以及滿足人機工程學要求的細胞藥物制造設備。也適用于細胞治療產品臨床試驗的應用。

GMP細胞藥物制備全站優勢

 1.高貼合度手套
          兩節式手套設計，更貼合手部、更適合完成細胞精細化操作。
 2.封閉、隔離

          隔離人的直接操作，在無菌保證水平上更被法規接受。

          樣本與樣本、人及環境三者，在時間和空間上隔離，滿足交叉污染隔絕防護需求。

 3. 工作區*無菌環境
           提供細胞制備全程*無菌生產保證。

          實現細胞藥物屬于非滅菌藥品的無菌生產環境要求。

 4.實時在線環境監測

          無菌生產環境在線監測，無菌保證水平更高，法規依從性更強。

 5. 定制化、模塊化設計

          根據客戶細胞治療產品制備工藝、排產需求分析，定制化匹配設計

          根據細胞工藝需要模塊化組合，形成細胞制備全站制造平臺，形同細胞生產小工廠。

 6.節約成本及空間

          可在D級環境下使用，可降低整個廠房設施的投資成本和運行成本。

          簡化人員更衣程序，提高效率和操作人員生產過程的舒適度。

 7. 提高生產效率、易于清潔

          清場、驗證方便，提高生產批量。

          提高排產量和滿足多品種共線需求。

 8.集成汽化過氧化氫滅菌

          采用汽化過氧化氫滅菌技術，達到低溫高效滅菌無殘留。

 9.關鍵數據參數全記錄

          配置控制系統，記錄、存儲關鍵參數數據，并保證數據可追溯性。

規格參數