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ANAs 十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）
| 參考價(jià) | ￥ 670000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱(chēng) 上海透景生命科技股份有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) ANAs
- 產(chǎn)地 上海
- 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間 2024/8/21 10:15:34
- 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 5103
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(簡(jiǎn)稱(chēng)“透景生命”)成立于2003年，公司位于有“中國(guó)藥谷”之稱(chēng)的上海張江高科技園區(qū)。
透景生命于2017年4月12日成功上市，代碼：300642。
透景生命立足于自主創(chuàng)新，構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺(tái)、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺(tái)、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。各平臺(tái)互為補(bǔ)充，各有所長(zhǎng)：高通量流式熒光技術(shù)平臺(tái)具有一次檢測(cè)多種指標(biāo)、并行檢測(cè)通量高、檢測(cè)速度快等顯著特點(diǎn)，可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、線(xiàn)性范圍寬、自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)，適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；多重?zé)晒釶CR平臺(tái)主要用于分子產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；同時(shí)透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線(xiàn)"，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)化。
透景生命在腫瘤檢測(cè)、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測(cè)、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個(gè)領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品，已成為國(guó)內(nèi)乃至上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測(cè)領(lǐng)域中檢測(cè)項(xiàng)目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計(jì)獲得50余項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。
腫瘤標(biāo)志物系列檢測(cè)產(chǎn)品
產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個(gè)腫瘤標(biāo)志物，涵蓋了國(guó)內(nèi)死亡率*的腫瘤，腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù)，可根據(jù)不同的需要進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)，檢測(cè)速度可達(dá)840測(cè)試/小時(shí)，大大地提高了檢測(cè)效率。
人乳頭瘤病毒系列檢測(cè)產(chǎn)品
產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測(cè)、高危HPV“5 9”型分型檢測(cè)、高危HPV“2 12”分型檢測(cè)等，透景多可鑒別27個(gè)與宮頸癌相關(guān)的HPV型別，可為不同客戶(hù)提供HPV核酸檢測(cè)解決方案。
27型HPV分型檢測(cè)試劑盒能通過(guò)一次檢測(cè)精確區(qū)分27種HPV分型，包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測(cè)試劑盒對(duì)引發(fā)中國(guó)90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進(jìn)行分型檢測(cè)。
“2 12”型HPV分型檢測(cè)試劑盒對(duì)引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進(jìn)行分型檢測(cè)
Y染色體微缺失檢測(cè)產(chǎn)品
Y染色體微缺失檢測(cè)適用于無(wú)精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性，為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。
DNA甲基化檢測(cè)產(chǎn)品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，輔助臨床肺癌的早期診斷，提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品
產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(xiàng)(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(xiàng)(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項(xiàng)指標(biāo)。采用流式熒光檢測(cè)平臺(tái)，5項(xiàng)指標(biāo)同時(shí)檢測(cè)，10項(xiàng)指標(biāo)僅需檢測(cè)2次，與常規(guī)方法相比檢測(cè)速度提高5倍。
對(duì)圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進(jìn)行ToRCH 10項(xiàng)檢測(cè)，可有效地降低出生缺陷，對(duì)優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價(jià)值。
基因突變檢測(cè)產(chǎn)品
產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測(cè)試劑盒，人K-ras基因7種突變檢測(cè)試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒。
EGFR突變檢測(cè)通過(guò)對(duì)EGFR受體基因18～21外顯子上的20種體細(xì)胞突變檢測(cè)，篩選出對(duì)EGFR-TKI敏感和耐藥的患者，為患者提供個(gè)性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測(cè)人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見(jiàn)突變，用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛(ài)必妥（Cetuximab）和帕尼單抗（Panitumumab）等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測(cè)人B-RAF基因V600E突變，輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變（V600E）靶向藥物受益的患者。
多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品
產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個(gè)指標(biāo)，是國(guó)內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺(tái)的定值質(zhì)控品，可獨(dú)立監(jiān)測(cè)多個(gè)免疫檢測(cè)系統(tǒng)
生化試劑系列產(chǎn)品
產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類(lèi)及電解質(zhì)類(lèi)等八類(lèi)常見(jiàn)生化試劑，涉及41個(gè)常見(jiàn)生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類(lèi)通用生化儀器平臺(tái)，如日立7080/7170/7180/7600P；貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；東芝TBA-120FR/2000；邁瑞B(yǎng)S-200/300/400；迪瑞CS600/800等
透景科技將一直堅(jiān)持“汲取技術(shù)資源，立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念，積極與眾多公司開(kāi)展多層次、多方面的合作，并在國(guó)內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭(zhēng)成為生命科技領(lǐng)域有影響力的公司，為人類(lèi)的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
分子免疫診斷診斷試劑盒，腫瘤標(biāo)志物，HPV，ToRCH
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 100人份 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 | 主要用途 | 定量檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體 和抗補(bǔ)體C1q抗體,以及半定量檢 |
產(chǎn)品概述
十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）（全自動(dòng)、定量、快速、高通量、多指標(biāo)聯(lián)檢）
檢測(cè)指標(biāo) :
ANAs：dsDNA、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B
Plus：C1q
預(yù)期用途：定量檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體 和抗補(bǔ)體C1q抗體，以及半定量檢測(cè)人血清中13 種獨(dú)立自身抗體（IgG）
適用機(jī)型：TESMI、Luminex200TM
樣本要求：血清
產(chǎn)品規(guī)格：100人份/盒、200人份/盒、100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)
注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20192400125
TESMI(流式熒光技術(shù))：實(shí)現(xiàn)自免抗體多重檢測(cè)
全自動(dòng)高效快速：掃碼上樣-免疫檢測(cè)-數(shù)據(jù)上傳一氣呵成；檢測(cè)時(shí)速900test/h，首報(bào)告39min,即時(shí)檢驗(yàn)
可定量：抗體強(qiáng)弱全面數(shù)字化解讀，定量值溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)品
隨機(jī)上樣：隨到隨檢，避免批檢之間的等待，另有急診樣本位虛位以待檢測(cè)指標(biāo)
十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）：抗核抗體譜升級(jí)版（ANAs Plus）
| 自身抗體 | 臨床意義 |
|---|---|
| ANAs十五項(xiàng)指標(biāo)及臨床意義 | |
| 抗dsDNA抗體 | 對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）有很高的特異性，陽(yáng)性率40-90%，且與疾病活動(dòng)度相關(guān)，可用于療效監(jiān)測(cè) |
| 抗核小體 | 又稱(chēng)抗染色質(zhì)抗體，SLE的特異性指標(biāo)，陽(yáng)性率50-95%，聯(lián)合抗dsDNA抗體可提高SLE的檢出率 |
| 抗組蛋白 | 在藥物誘導(dǎo)狼瘡中常見(jiàn)（陽(yáng)性率95%），在30-70%的SLE和15-50%的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）中也可檢出 |
| 抗RNP抗體 | 又稱(chēng)抗U1-RNP抗體，在SLE中的陽(yáng)性率30-40%，高滴度的抗RNP抗體對(duì)診斷混合型結(jié)締組織病（MCTD）很特異（陽(yáng)性率95%以上） |
| 抗Sm抗體 | 是SLE的標(biāo)記性抗體，與抗dsDNA一起是SLE的診斷指標(biāo)，常伴隨抗RNP抗體出現(xiàn) |
| 抗核糖體P蛋白 | SLE的標(biāo)記性抗體，與SLE的神經(jīng)精神癥狀、腎臟和肝臟的受累相關(guān)，其滴度和SLE的活動(dòng)相關(guān) |
| 抗SS-A60抗體 | 與多種自身免疫疾病相關(guān)，常見(jiàn)于干燥綜合征（SS）（40-80%）和SLE，在新生兒紅斑狼瘡中可引起新生兒心臟傳導(dǎo)阻滯 |
| 抗SS-A52抗體 | 又稱(chēng)抗Ro52抗體，可出現(xiàn)在多種自身免疫疾病，與其他抗體（如抗SS-A60抗體等）同時(shí)出現(xiàn)可提示相關(guān)疾病 |
| 抗SS-B抗體 | 幾乎僅見(jiàn)于SS（30-60%）和SLE（20-30%）患者中，常常伴隨SS-A抗體出現(xiàn) |
| 抗Scl-70抗體 | 進(jìn)行性系統(tǒng)性硬化癥（SSc彌散型）的特異性抗體，陽(yáng)性率25-75% |
| 抗著絲點(diǎn)B蛋白 | 與局限型進(jìn)行性硬化癥（CREST綜合征）高度相關(guān)，陽(yáng)性率70-90%，與原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）中也能檢測(cè)到該抗體，陽(yáng)性率10-30% |
| 抗Jo-1抗體 | 多發(fā)性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的標(biāo)記性抗體，在PM中陽(yáng)性率25-30%，常與合并肺間質(zhì)纖維化相關(guān) |
| 抗PM/Scl抗體 | 常見(jiàn)于PM和硬化癥的重疊綜合征中，陽(yáng)性率50%左右，也可見(jiàn)于PM和SSc（彌散型）中 |
| 抗線(xiàn)粒體 | 原發(fā)性膽汁膽管炎（PBC）的標(biāo)記性抗體，陽(yáng)性率92%，特異性95%，是PBC的重要診斷指標(biāo)之一 |
| Plus 升級(jí)指標(biāo) | |
| 抗C1q抗體 | 在SLE患者中陽(yáng)性率為20-40%，與狼瘡腎炎（LN）密切相關(guān)，可作為L(zhǎng)N活動(dòng)的重要指標(biāo) |
產(chǎn)品性能
1、ANAs Plus:流式熒光法賦予其更佳的產(chǎn)品性能
各抗體與對(duì)照Luminex方法相比總體符合率0.919-0.996
Kappa:83.3%~96.9%(Kappa>0.75 為高度一致)
2、抗C1q抗體定量：更好反應(yīng)疾病活動(dòng)
抗C1q抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的標(biāo)記性抗體，其定量檢測(cè)可以很好的反應(yīng)疾病的活動(dòng)、治療的轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的判斷
3、抗dsDNA抗體：精準(zhǔn)的定量性能,溯源WHO標(biāo)準(zhǔn)品
在31 U/mL ~ 300 U/mL的線(xiàn)性范圍內(nèi)，線(xiàn)性相關(guān)系數(shù) r ≥ 0.990
定量校準(zhǔn)品溯源WHO Wo/80
方法優(yōu)勢(shì)
全自動(dòng)流式熒光法：自身免疫檢測(cè)主流方法
美國(guó)臨床病理加學(xué)會(huì)（CAP）2106年自身抗體室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，超過(guò)一半以上參與質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室采用的是流式熒光方法學(xué)（占比56.1%）
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫醫(yī)師峰會(huì)自身免疫抗體檢測(cè)專(zhuān)委會(huì)也將流式熒光法作為自免抗體檢測(cè)的重點(diǎn)推薦方法之一
| 檢測(cè)方法 | 免疫熒光法 | 免疫印跡法 | ELISA | 化學(xué)發(fā)光法 | 流式熒光法 |
|---|---|---|---|---|---|
| 定性/定量 | 定性（人為干擾） | 定性（無(wú)標(biāo)準(zhǔn)品，無(wú)線(xiàn)性） | 定量 | 定量 | 定量 |
| 自動(dòng)化程度 | 手工/半自動(dòng) | 手工/半自動(dòng) | 手工/半自動(dòng) | 全自動(dòng) | 全自動(dòng) |
| 檢測(cè)時(shí)間 | 1.5-2小時(shí) | 1.5-2小時(shí) | 1.5-2小時(shí) | 0.5小時(shí) | 0.5小時(shí) |
| 隨機(jī)上樣 | 無(wú) | 無(wú) | 無(wú) | 有 | 有 |
| 檢測(cè)通量 | 低 | 高 | 低 | 低（100-300T/H） | 高(900T/H) |
| 敏感性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
| 特異性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1、全自動(dòng)、定量、快速、高通量
采用全自動(dòng)流式熒光儀器平臺(tái)TESMI進(jìn)行自免檢測(cè)，從進(jìn)樣到出結(jié)果*自動(dòng)化，給檢驗(yàn)科工作人員更多清閑時(shí)間；
2、采用標(biāo)準(zhǔn)品溯源定量，提供數(shù)字化檢測(cè)結(jié)果，更利于臨床判別疾病活動(dòng)，治療效果及預(yù)后判斷；
3、定量多點(diǎn)定標(biāo)，內(nèi)置校準(zhǔn)曲線(xiàn)，五參數(shù)擬合計(jì)算，賦予產(chǎn)品更優(yōu)性能
4、流式熒光法多重檢測(cè)技術(shù)與自免免疫抗體檢測(cè)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)更快更高通量的檢測(cè)，檢測(cè)速度高達(dá)900test/h
產(chǎn)品清單
全面FlowAI自免抗體檢測(cè)試劑
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 檢測(cè)指標(biāo) |
|---|---|
| 自身抗體譜 | dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA |
| 抗CCP抗體（報(bào)證中） | CCP |
| 血管炎抗體譜（報(bào)證中） | PR3、MPO、GBM |
| 抗磷脂抗體譜（報(bào)證中） | ACL、β2GP1（lgG/lgM） |
| 自身免疫性肝病抗體譜（報(bào)證中） | AMA（M2）、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100 |
| 肌炎抗體譜（報(bào)證中） | Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52 |
| I型糖尿病抗體譜（報(bào)證中） | GAD、IA-2、IAA、ICA、ZnT-8 |
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