西安藥用甘露醇

甘露醇

Ganluchun

Mannitol

西安藥用甘露醇

    本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C₆H₁₄O₆應為98.0%～102.0%。
    【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
    本品在水中易溶，在中略溶，在中幾乎不溶。
    熔點 本品的熔點（通則0612）為166～170℃。
    比旋度 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
    【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的試液，即溶解成棕色溶液。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1238圖）*。
    【檢查】 酸度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應顯粉紅色。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902*法）比較，不得更濃。
    有關物質 取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，作為對照溶液；另取甘露醇與山梨醇各0.5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，作為系統適用性溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱），以水為流動相，流速為每分鐘0.5ml，柱溫為80℃， 示差折光檢測器，檢測溫度為55℃。取系統適用性溶液20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，甘露醇峰與山梨醇峰之間的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
    還原糖 取本品5.0g，置錐形瓶中，加25ml水使溶解，加枸櫞酸銅溶液（取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g，加水1000ml使溶解，即得）20ml，加熱至沸騰，保持沸騰3分鐘，迅速冷卻，加2.4%（V/V）的溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml，搖勻，加6%（V/V）的鹽酸溶液25ml（沉淀應*溶解。如有沉淀，繼續加該鹽酸溶液至沉淀*溶解），用滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加淀粉指示液1ml，繼續滴定至藍色消失。消耗滴定液（0.05mol/L）的體積不得少于12.8ml。
    氯化物 取本品2.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.003%）。
    硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
    草酸鹽 取本品1.0g，加水6ml，加熱溶解后，放冷，加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml，搖勻，置水浴中加熱15分鐘后，取出，放冷；如發生渾濁，與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于0.1mg的草酸鹽（C₂O₄）]2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
    熾灼殘渣 不得過0.1% （通則0841）。
    重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時可滴加溴化鉀溴試液），并隨時補充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002%）。
    【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml， 繼續滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.05mol/L）相當于0.9109mg的C₆H₁₄O₆。
    【類別】 脫水藥。
    【貯藏】 遮光，密封保存。
    【制劑】 甘露醇注射液

基礎信息：    

本司位于秦嶺北麋關中平原陜西省會城市西安，這里人杰地靈，歷史文化氣息濃厚，養育了一方關中兒女，我司是較早的在全國開始做輔料的團隊，公司有多個銷售小組，小組均由銷售經驗豐富的銷售能手帶隊，致力于給您良好的采購體驗，同時將大限度地解決您的采購問題以及在采購方面遇到的知識性和產品技術性的問題。   公司秉承：一站購齊；快速高效；及時供貨；誠信擔當。   在多年來的不懈努力中，我們已經在全國各省市地區深度合作了很多藥企，在供貨質量方面，從未出現過一宗質量不過關不合格的事件，因為我們知道誠信擔當才是現在020商業模式時代合作的基礎乃至重中之重，我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。  公司在不懈的努力當中爭取成為在輔料經銷方面的，致力于影響西北地區的銷售規則，優化西北經銷環境以及對市場銷售環境的優化。為了制藥企業的健康發展，更是為了廣大人民的用藥健康，我們致力于嚴格推廣規則的制訂，絕不將不合格產品流放市場，絕不將無資質產品流放市場，做到藥企放心。

公司文化：

公司新注冊更名為“西安木成林藥用輔料有限公司”，其寓意為二：一是所有公司在職員工都是公司重要的組成部分，獨木不成林，公司努力創造千樹萬樹梨花開的工作環境；二是林木，所有的原料以及輔料中，大多數都來自于草木精華，本著敬畏自然的態度，我們向自然環境致敬，回饋自然。