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袋子完整性測試儀

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生物工藝袋

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廣州中科森木科技有限公司是一家新成立的專注為生物制藥提供從研發(fā)到生產整體服務方案的科技企業(yè),我們希望為人類健康事業(yè)做出貢獻。

 

主營產品品牌

 

[Sartorius]

Sartorius是一家的制藥和實驗室設備供應商。我們以創(chuàng)新的產品和服務,幫助我們的客戶在各地實施其復雜和質量關鍵的生物制造和實驗室程序可靠和經(jīng)濟。

 

[SIEMENS]

在西門子醫(yī)療,我們的目標是通過全面實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療,助力醫(yī)療服務提供者在各自領域推進精準醫(yī)療、轉化診療模式、改善患者體驗,以*助力其提升價值。

 

[Biorad]

提供高品質有益的產品,為科學發(fā)現(xiàn)的進步和醫(yī)療水平的提高做出貢獻。公司設立于1952年,百余個的員工能夠提供產品及服務超過150,000家醫(yī)院、大學、私人研究機構和臨床檢查機構的客戶。

 

[unchained labs]

生命科學生物技術的開發(fā)者設計出來的工具可以幫助研究人員擺脫那些不能解決的工具。該公司的產品包括蛋白質定量系統(tǒng)、穩(wěn)定量儀、臺式工作流程解決方案、自動緩沖交換、濃縮器、粒子識別器等,幫助生物研究人員加快工作。

 

[ANGILENT]

CrossLab將安捷倫創(chuàng)新的實驗室服務和耗材能力相結合,并通過提供推動經(jīng)濟、運營和科學成果改善的洞見,提升對整個實驗室的支持。

 

[維科]

溫州維科生物實驗設備有限公司,是一家集科研、開發(fā)、生產、銷售、服務于一體的級*企業(yè),公司致力于為中國微生物實驗室(包含醫(yī)藥、化工、食品、大專院校、環(huán)保領域)提供整體解決方案。

 

[德諾]

溫州德諾科技有限公司是一家集開發(fā)、生產、銷售于一體的科技型生產企業(yè),公司專業(yè)從事制藥機械設備的開發(fā)與生產及自動化生產設備控制系統(tǒng)的研發(fā)與升級。

 

[Wiggens]

Wiggens成立于2005年,我們的目標提供好的實驗室設備和服務可靠的結果,此后Wiggens生產優(yōu)質通用實驗室設備,我們的品牌Wiggens代表高質量,耐用性和*的性能。

 

[SCIEX]

SCIEX作為質譜領域的企業(yè),在40余年輝煌的技術創(chuàng)新歷史中,一直致力于幫助科學家和實驗室分析人員解決復雜的科學問題。

 

[樂純]

上海樂純生物技術有限公司成立于2011年,

從事生物技術及制藥行業(yè)新型一次性使用產品及檢漏設備的研發(fā)、生產和銷售。

 

[美國ProteinSimple公司](簡稱PS公司)

PS公司總部位于美國硅谷,是世界的生命科學儀器制造商,專注于蛋白質研究分析領域。

 

化學試劑和助劑,生物診斷試劑,儀表儀器批發(fā),電子產品批發(fā),百貨零售等

產地類別 進口

賽多利斯 FlexAct® BT袋子完整性測試儀

型號:FlexAct® BT

品牌:賽多利斯

產地:法國

賽多利斯 FlexAct® BT袋子完整性測試儀

FlexAct BT作為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案,可以用來控制2D Flexboy袋子在運輸和操作過程中的泄漏風險。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架,從而實現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。FlexAct BT同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務,讓設備驗證更簡便。

產品應用

可用于對儲存關鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進行泄露測試

產品特點與優(yōu)勢

結合賽多利斯現(xiàn)有的Sartocheck®完整性測試技術和ASTMF2095-01壓力衰減測試方法,F(xiàn)lexAct BT具有以下特點和優(yōu)勢。

安全性

- 避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋

- 降低污染風險,讓病人用藥更安全

- 減少產品損失,保證工藝完整性和操作人員安全

- 測試支架確保袋子的完整性

快速/易于操作

- 成熟Sartocheck®完整測試技術和壓力衰減測試方法

- 整個操作時間不到10min

- 可配套完整性測試儀模塊單元實現(xiàn)兩個袋子測試或一個過濾器完整性測試

可靠性

- 重復性:±1 mbar

- 精準度:±0.3 mbar

- 靈敏度:30 μm

針對缺陷與非缺陷型袋子進行了640次驗證測試,并達到了6σ的置信區(qū)間

易于驗證

- *的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法

- 符合GAMPS和21 CFR Part 11

- 測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個驗證測試,并達到了6σ的置信區(qū)間

- 完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP完善

 



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