藥用級乳糖 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

藥用乳糖-乳糖（醫(yī)藥級）醫(yī)藥級乳糖-藥品原料藥乳糖

名稱：乳糖（醫(yī)藥級）

乳糖性狀：白色粉末

含量:99.5%

標(biāo)準(zhǔn):CP2020

分子量:342.30

乳糖CAS:63-42-3

包裝:25KG/桶

乳糖用途:廣泛用于制嬰兒食品,糖果,人造奶油等，也可以做培養(yǎng)基,色層吸收劑及藥物賦形藥等

乳糖用途：藥品的賦形劑及填充輔料，能提高片劑硬度，增加抗磨性能，使藥品外觀光潔細(xì)膩，而且可以提高片劑在體內(nèi)的溶出性，特別對難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物利用度的作用，因此用藥用乳糖作為輔料而制成的藥物服用后容易被人體吸收，從而極大的提高藥用效果。

藥用乳糖（α-水乳糖）為藥品的賦形劑及填充輔料，國外制藥行業(yè)已普遍使用，尤其是美國及歐共體國家對藥品賦形劑及填充輔料已明確規(guī)定為藥用乳糖。它不僅能提高片劑硬度，增加抗磨性能，使藥品外觀光潔細(xì)膩，而且可以提高片劑在體內(nèi)的溶出性，特別對難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物利用度的作用，因此用藥用乳糖作為輔料而制成的藥物服用后容易被人體吸收，從而極大的提高藥用效果。

藥用級乳糖 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料

乳糖

   拼音名：Rutang

英文名：Lactose

【產(chǎn)品名稱】乳糖

【中文別名】α-乳糖；乳糖;乳糖一水化物

【CAS 號】 5989-81-1

【分子式】 C12H24O12

【分子量】 360.3118  

   【性狀】  本品為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末；無臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇 。

   比旋度  取本品，在80℃干燥2小時(shí)后，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.0°至+52.6°。

   【鑒別】  （1）取本品0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，微溫，溶液初顯黃色，后變?yōu)樽丶t色，再加硫酸銅試液數(shù)滴，即析出氧化亞銅的紅色沉淀。

   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集256圖）*。

   【檢查】  酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0-7.0。

   溶液的澄清度  取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。