海博爾凈化工程有限公司嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系和《ISO/DIS14644-1 標準》、《GB50073-2001 潔凈廠房設計規(guī)范》、《GMP-98 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95 醫(yī)院潔凈手術部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001 實驗動物環(huán)境與設施》、《YY0033-2000 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范》等、國家相關標準要求，對每項工程從制圖設計到組織施工均有嚴格的操作規(guī)范和管理程序，并始終堅持對客戶實行一年質(zhì)保、兩年維護、常年跟蹤服務，從而有效保證了工程的進度、產(chǎn)品的質(zhì)量以及后期的服務。  

    “品質(zhì)高、服務優(yōu)”是海博爾凈化工程有限公司*為過去每一位需求者竭誠服務而鑄就的良好口碑，也是對將來所有需求群體的千金一諾！

為您帶來更好的用戶體驗，滿足需求群體的所有要求，是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。

海博爾帶您了解無塵車間管理制度（九）

5.2無塵車間管理規(guī)定——微塵粒子管理

　　5.2.1微塵粒子規(guī)格：目前我們公司使用的無塵車間等級為萬級無塵車間；

　　5.2.2測試儀器及方法：

　　5.2.2.1測試儀使用灰塵粒子計數(shù)器；

　　5.2.2.2使用方法參見《灰塵粒子計數(shù)器使用說明》；

　　5.2.3測試頻率：

　　5.2.3.1無塵度測試分日測試和月測試，日測試作業(yè)部門白/晚班需各測試2次；

　　5.2.3.2白班10：00及13：00左右進行測試；晚班22：00及3：00左右進行測試；

　　5.2.3.3月測試頻率具體測試時間為每月15號左右，開線生產(chǎn)后隨機抽測；

　　5.2.4管理方法：

　　5.2.4.1各無塵度記錄擔當者按規(guī)定時間測試無塵度并填寫《微塵度實測記錄表》。如果溫濕度值超過規(guī)定值范圍之外時，立即通知生產(chǎn)主管停止產(chǎn)線作業(yè)，并要求責任人立刻進行改善，當無塵度值達到控制的范圍后方可再恢復生產(chǎn)；

　　5.2.4.2同時發(fā)《IPQC不良改善通知書》要求相關部門擬對策，并查驗有效性。

　　5.3無塵車間管理規(guī)定——靜電管理

　　5.3.1相關規(guī)格

　　5.3.1.1靜電規(guī)格：ATC亞通公司無塵車間的靜電控制范圍為：-150v及+150v之間；

　　5.3.1.2接地規(guī)格：ATC亞通公司無塵車間的內(nèi)阻控制范圍為：100*106Ω之內(nèi)；

　　5.3.2測試儀器及方法：

　　5.3.2.1使用儀器：數(shù)字靜電測試儀及萬用表

　　5.3.2.2測試各工序操作完成后產(chǎn)品的帶靜電量：將數(shù)字靜電儀對準產(chǎn)品，當兩個紅色光圈重合時，按鎖定開關將測試值鎖定，并做好相關記錄；

　　5.3.2.3測試靜電椅表面帶靜電量：將數(shù)字靜電儀對準產(chǎn)品，當兩個紅色圈重合時，按鎖定開關將測試值鎖定，并做好相關記錄；

　　5.3.2.4測試各工作臺的靜電線與大地的導通性：將萬用表的表筆一端與大地相接、一端與靜電線裸露在外的銅線相接，待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后做好記錄；

　　5.3.3測試頻率：測試頻率為每月1次，具體測試時間為每月15號左右，開線生產(chǎn)后隨機抽測；