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化工儀器網>產品展廳>試劑標物>行業專用試劑>臨床醫學檢驗用試劑>TM 腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法

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TM 腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法

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(簡稱“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代碼:300642。

透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充,各有所長:高通量流式熒光技術平臺具有一次檢測多種指標、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點,可以廣泛應用于多指標聯檢產品的開發;化學發光技術平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優勢,適用于單指標免疫診斷產品的開發;多重熒光PCR平臺主要用于分子產品的開發;同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線",實現實驗室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優生優育等多個領域推出了眾多系列化創新性產品,已成為國內乃至上腫瘤標志物和HPV檢測領域中檢測項目齊全、技術靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫療器械注冊證書,產品涉及腫瘤標志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優生優育、腫瘤質控品等。


腫瘤標志物系列檢測產品

產品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標志物,涵蓋了國內死亡率*的腫瘤,腫瘤標志物產品菜單更齊全。
本系列產品采用流式熒光技術,可根據不同的需要進行聯合檢測,檢測速度可達840測試/小時,大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產品

產品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等,透景多可鑒別27個與宮頸癌相關的HPV型別,可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習慣性流產的男性,為臨床輔助生殖提供指導依據。

DNA甲基化檢測產品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10項檢測產品

產品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標。采用流式熒光檢測平臺,5項指標同時檢測,10項指標僅需檢測2次,與常規方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測,可有效地降低出生缺陷,對優生優育和習慣性流產的病因分析有著極其重要的參考價值。

基因突變檢測產品

產品包括人EGFR突變檢測試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細胞突變檢測,篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個性化用藥的科學依據。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標志物質控品

產品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標,是國內獲得CFDA批準適用于多平臺的定值質控品,可獨立監測多個免疫檢測系統

生化試劑系列產品

產品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質類等八類常見生化試劑,涉及41個常見生化試劑。
本系列產品采可適用于各類通用生化儀器平臺,如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅持“汲取技術資源,立足本土創新創造”的研發理念,積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作,并在國內建立了高效的研發體系。透景科技力爭成為生命科技領域有影響力的公司,為人類的健康事業做出貢獻。

 

分子免疫診斷診斷試劑盒,腫瘤標志物,HPV,ToRCH

供貨周期 現貨 規格 100人份
應用領域 醫療衛生 主要用途 檢測人血清中17種腫瘤標志物含量,輔助臨床醫生進行診斷

腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法

 

 

腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法基本信息

 

檢測腫標:17項腫瘤標志物(AFP、CEA、NSE、cyfra21-1、CA125、CA19-9、SCCA、T-PSA、f-PSA、free-β-hcG、PGI、PGII、鐵蛋白、β2-MG、CA153、ProGRP、HE4

 

 預期用途:檢測人血清中17種腫瘤標志物含量,輔助臨床醫生進行診斷

 

 適用機型:Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統

 

 樣本要求:不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml

 

 產品規格:100人份/盒;500人份/盒

 

 保存條件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。上機穩定性1個月

 

17種腫瘤標志物試劑盒注冊證及臨床意義

 

腫瘤標志物英文名稱主要相關腫瘤其他相關腫瘤注冊證號
甲胎蛋白AFP原發性肝癌和生殖細胞癌胚胎細胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌國械注準20153401808
癌胚抗原CEA廣譜腫瘤標志物肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌國械注準20153401806
神經元特異性烯醇化酶NSE小細胞肺癌肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤國械注準20153401807
細胞角蛋白19片段CYFRA21-1非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤國械注準20153401812
糖類抗原125CA125卵巢癌肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道癌、子宮頸癌國械注準 20153401813
糖類抗原19-9CA19-9胰腺癌、胃癌、結直腸癌肝癌、膽囊癌、膽管癌國械注準20153401810
鱗狀細胞癌抗原SCCA宮頸鱗癌肺鱗癌、頭頸部鱗癌、食管癌及外陰鱗狀細胞癌國械注準20153401694
游離前列腺特異性抗原f-PSA前列腺癌某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌國械注準20153401695
游離絨毛膜簇性腺激素β亞單位free-β-hCG婦科腫瘤、睪丸癌乳腺癌、肺癌、肝癌滬械注準20152400709
胃蛋白酶原IPGI胃癌初篩敏感指標 滬械注準20152400708
胃蛋白酶原IIPGII胃癌初篩敏感指標 滬械注準20152400720
鐵蛋白Ferritin廣譜腫瘤標志物白血病、原發性肝癌、乳腺癌、肺癌滬械注準20152400721
β2-微球蛋白β2-MG白血病、淋巴細胞肉瘤、骨髓瘤肺癌、乳腺癌、子宮頸癌滬械注準20152400725
糖類抗原15-3CA15-3乳腺癌肺癌、卵巢癌、肺腺癌、結直腸癌國械注準20163401437
胃泌素釋放肽前體proGRP小細胞肺癌小細胞食管癌、胃腸腫瘤國械注準20163401439
人附睪蛋白4HE4卵巢癌肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌國械注準20163401438
糖類抗原72-4CA72-4胃癌乳腺癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌國械注準20203400205
腫瘤相關抗原242CA242胰腺癌、胃癌、結直腸癌肝癌、食管癌、肺癌國械注準20203400206
糖類抗原50CA50胰腺癌、結直腸癌胃癌、膽囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌國械注準20203400211

 

腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法-透景生命檢測原理

 

  • 發光標記物為吖啶酯,性狀穩定,便于試劑長期保存。

  •  

  • 光釋放快速集中、發光效率高、發光強度大

  •  

  • 反應無需催化劑,發光背景低,信噪比高,干擾因素少。

  •  

  • 易于與蛋白質聯結且聯結后光子產率不減少

  •  

  • 反應激發物為氫氧化鈉和雙氧水

 

 

 

化學發光兼容腫瘤標志物試劑方法學比較

 

 吖啶酯Apase/ HRP三聯吡啶釕
發光信號直接化學發光酶促化學發光電化學發光
光信號閃光輝光閃光
檢測速度快速較快快速
發光效率較高
靈敏度較高
影響因素
檢測成本較低
發光底物NaOH-H2O2金剛烷、魯米諾電激發

 

 

 

腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法-透景生命產品優勢

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