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Bio-Pro全自動層析系統

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江蘇漢邦科技有限公司成立于1998年,是集研發、生產和貿易為一體,以色譜產品為核心的科技型進出口企業,公司是美國ASI、英國PL、德國Merck、法國Armen、日本Shodex和Daicel等國外的專業代理,是國內較大的色譜耗材生產商和供應商。

2005年,公司研發出了中國*臺具有自主知識產權的動態軸向壓縮柱系統和靜態軸向壓縮柱系統。2006年,相繼研發出了糖醇、化工、生物、醫藥用模擬移動床色譜裝置。承擔研發的5個色譜工業分離項目,分別也被列入了“2006’江蘇省科技工業攻關重大項目”、 “2006’國家*創新基金項目”、 “2007 ’江蘇省科技成果轉化專項資金項目”的重大專項項目(A類)和 “2008 ’國家火炬計劃項目” 。

2008年,公司與江南大學聯合成立了“江蘇省生物化學過程工程技術研究中心”,與北京Union公司合作成立了分析及制備液相色譜儀器設備研發生產的“光電儀器事業部” 。2009年,公司與中科院大連化學物理研究所合作建立了“江蘇省企業院士工作站”。公司為”江蘇省*”,現擁有13項和3個“江蘇省*產品”,注冊商標18個。

公司占地面積20000 m2,注冊資金1000萬元,在北京、上海、南京、廣州、福州、武漢、長沙、重慶、成都、海口、南寧、昆明、貴陽、西安、長春、哈爾濱、沈陽、通化建立了18個辦事處。現有員工120多人,其中:工程技術人員39人,研究生10多人,公司大學以上文化者占82%。

公司建立了五個事業部和儀器分析室、化學分析室、生化實驗室、色譜制備分離實驗室、分離介質實驗室、過程優化實驗室、機加工中心和中試車間,將為公司的應用技術服務、研發和產業化工作提供一個更廣闊的平臺。

色譜柱、液相色譜、色譜儀器、制備液相、動態軸向壓縮柱、制備柱、分離純化、色譜柱、手性拆分、蒸發光、色譜耗材

產地類別 進口

該產品適用于生物制藥純化工藝的中試及大規模軟膠層析生產。系統根據ASME BPE和GMP相關要求進行設計,集成化模塊設計,可根據客戶具體使用要求進行多種配置。系統通過手動或自動進行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗(CIP)等工藝過程,穩定可靠。Bio-Pro全自動層析系統研發設計及生產過程經過嚴格驗證,可為客戶提供全套符合GMP要求的驗證文件,包括IQOQ PQ等。

產品特點:

● 系統符合GMP要求,嚴格按ASME BPE標準制造

● 系統關鍵部件采用進口一線知名品牌,穩定可靠

● 管路設計采用ASME BPE標準,內壁電拋,Ra≤0.4um,自動焊接

● 接液材質符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標準

● 系統控制軟件基于GE的iFix軟件二次開發,符合FDA 21CFR Part11要求

● 提供完整的GMP驗證文件和服務

系統軟件:

  •  檢測所有運行參數,設置四級報警,如壓力、氣泡等
  •  良好的操作界面,能夠方便的操作實現各種功能
  •  多模式操作,可以選擇調試模式、手動模式、自動模式
  •  遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規定,完整記錄運行過程和簽名
  •  四級操作權限,避免操作人員隨意更改工藝參數
  •  多任務超線程的數據處理,系統響應快、處理速度快


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