Bio-Pro全自動層析系統
具體成交價以合同協議為準
- 公司名稱 江蘇漢邦科技有限公司-J
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2019/1/1 2:08:16
- 訪問次數 1707
產品標簽
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!
產地類別 | 進口 |
---|
該產品適用于生物制藥純化工藝的中試及大規模軟膠層析生產。系統根據ASME BPE和GMP相關要求進行設計,集成化模塊設計,可根據客戶具體使用要求進行多種配置。系統通過手動或自動進行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗(CIP)等工藝過程,穩定可靠。Bio-Pro全自動層析系統研發設計及生產過程經過嚴格驗證,可為客戶提供全套符合GMP要求的驗證文件,包括IQOQ PQ等。
產品特點:
● 系統符合GMP要求,嚴格按ASME BPE標準制造
● 系統關鍵部件采用進口一線知名品牌,穩定可靠
● 管路設計采用ASME BPE標準,內壁電拋,Ra≤0.4um,自動焊接
● 接液材質符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標準
● 系統控制軟件基于GE的iFix軟件二次開發,符合FDA 21CFR Part11要求
● 提供完整的GMP驗證文件和服務
系統軟件:
- 檢測所有運行參數,設置四級報警,如壓力、氣泡等
- 良好的操作界面,能夠方便的操作實現各種功能
- 多模式操作,可以選擇調試模式、手動模式、自動模式
- 遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規定,完整記錄運行過程和簽名
- 四級操作權限,避免操作人員隨意更改工藝參數
- 多任務超線程的數據處理,系統響應快、處理速度快