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2000V 真空滅菌無菌傳遞艙

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浙江泰林生物技術股份有限公司成立于2002年,是優秀的生命科學系統解決方案提供商。公司主營業務聚焦于生物技術、精準醫療、制藥工程、食品安全、新材料等領域的技術創新與產品開發,以自主核心技術,為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務;產品廣泛應用于醫療衛生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業。構筑泰林特色產業生態系統,服務生命科學,守護人類健康。

 

 

HTY智能集菌儀,全封閉集菌培養器,無菌隔離系統,制藥用水總有機碳TOC分析儀,VHP汽化過氧化氫滅菌器,微生物限度過濾系統,無菌傳遞艙,薄膜過濾器

產地類別 國產 應用領域 綜合

2010版GMP對滴眼液制劑要求按照無菌制劑進行生產,而采用無菌生產工藝對滴眼劑空瓶等包材的滅菌帶來了較大的挑戰。由于包裝物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低溫滅菌法,而傳統的低溫滅菌方式,如EO及輻照滅菌,受限于滅菌工藝和設備特點,無法將此滅菌工序整合于滴眼液的無菌生產流程中。為解決此問題,泰林生物專門開發了滴眼液瓶滅菌設備——STP2000V型VHPS-真空滅菌無菌傳遞艙


STP2000V型VHPS采用汽化過氧化氫滅菌技術對滴眼液瓶內外表面進行滅菌,能夠使被滅菌的瓶體達到不高于10-6無菌保證水平(SAL),并具有低溫、快速、無毒等特點。


性能特點:

1.采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫狀態下的去污過程,高效、環保;

2.有SIEMENS可編程控制器(PLC)對其進行模塊化控制,對整個過程進行控制;

3.采用高真空狀態下的單向多次給藥,在滅菌過程中VHPS有更好的分布均勻性;

4.使用抽真空和無菌空氣整體置換的方式對過氧化氫氣體進行排空,保證其更短的滅菌工藝周期;

5.在生物去污完成后排空階段,送入艙內的空氣均通過除菌過濾器過濾,以防止對物料引入新的污染;

6.進、出料門為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態下的雙門互鎖功能,可有效防止因人員誤操作造成的雙門對開;

7.內部設置有推車式滅菌支架及其軌道系統,方便物料裝卸;

8.設置有數據采集系統,可對艙內濕度、真空壓力等數據進行實時檢測并進行實時打印。


技術參數:

1.設備外形尺寸:1800mm×2000mm×2000mm(寬×深×高)

2.滅菌腔室尺寸:1000mm×1700mm×1200mm(寬×深×高)

3.電源:AC 380V±38V 50Hz±1Hz,功率10kw

4.加藥速率:1~5g/min

5.無菌壓縮空氣:0.4~0.6MPa

6.滅菌劑:50%食品級過氧化氫溶液

7.滅菌效力:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到106

8.作狀態:手動或自動運行模式


應用領域:

STP2000V型VHPS-真空滅菌無菌傳遞艙常用于滴眼劑生產中常用內包材(滴眼劑空瓶、瓶內塞、瓶外蓋等)內外硬表面的滅菌及由低級別潔凈區域向高級別潔凈區域的傳遞,也可用于其他劑型的藥品內包材等物品內外硬表面的滅菌及滅菌。


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