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有注冊批件-藥用級三氯蔗糖醫用制藥輔料2015藥典四版

2024-11-25

產      地:
暫無
所在地區:
陜西西安市
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藥用級三氯蔗糖醫用制藥輔料2015藥典四版

中文名稱 三氯蔗糖

中文別名 蔗糖素

CAS RN 56038-13-2

EINECS號 259-952-2

英文名稱 Sucralose

分 子 式 C12H19Cl3O8

分 子 量 397.6335

 性狀與性能

通常為白色粉末狀產品。物化性質比較接近蔗糖。耐高溫、耐酸堿,溫度和pH值對它幾乎無影響,適于食品加工中的高溫滅菌、噴霧干燥、焙烤、擠壓等工藝。無熱量、不致齲。pH適應性廣,適用于酸性至中性食品,對澀、苦等不愉快味道有掩蓋效果。易溶于水,溶解時不容易產生起泡現象,適用于碳酸飲料的高速灌裝生產線

藥用級三氯蔗糖醫用制藥輔料2015藥典四版

化學性質

三氯蔗糖

是一種白色粉末狀產品,極易溶于水、乙醇和甲醇,是一以蔗糖為原料生產的功能性甜味劑,其甜度是蔗糖的600倍,且甜味,甜味特性十分類似蔗糖,沒有任何苦后味;無熱量,不齲齒,穩定性好,尤其在水溶液中特別穩定。經過長時間的毒理試驗證明其安全性*,是目前優秀的功能性甜味劑,現已有美國、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、中國等三十多個國家批準使用。三氯蔗糖已廣泛應用于飲料、食品、醫藥、化妝品等行業,由于三氯蔗糖是一種新型非營養性甜味劑,是肥胖癥、心血管病和糖尿病患者理想的食品添加劑,因此,它在保健食品和醫藥中的應用不斷擴大。

 【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈(85:15)為流動相,示差折光檢測器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數按三氯蔗糖峰計算不得低于2000。 測定法 取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取三氯蔗糖對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。 【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。

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