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序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內第三類醫療器械

1

一次性使用電圈套器

杭州康生醫療器械有限公司

國械注準20243012444

2

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243012445

3

血栓抽吸負壓吸引泵

北京先瑞達醫療科技有限公司

國械注準20243032446

4

一次性使用磁定位環形標測導管

四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司

國械注準20243072447

5

麻醉深度監護儀

四川金佳鉦醫療器械有限公司

國械注準20243072448

6

超聲診斷設備

上海西門子醫療器械有限公司

國械注準20243062449

7

總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

雅博捷銳（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243402450

8

EB病毒早期抗原IgA抗體對照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402451

9

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

藍怡科技集團股份有限公司

國械注準20243402452

10

實時熒光定量PCR儀

蘇州百源基因技術有限公司

國械注準20243222453

11

麻醉系統

南京舒普思達醫療設備有限公司

國械注準20243082454

12

穿刺手術導航定位系統

真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司

國械注準20243012455

13

顱內出血CT圖像輔助分診軟件

北京安德醫智科技有限公司

國械注準20243212456

14

摻銩光纖激光治療機

武漢唐濟醫療科技有限公司

國械注準20243012457

15

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國械注準20243402458

16

人偏肺病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20243402459

17

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20243402460

18

一次性使用外周血管內沖擊波導管

深圳市賽禾醫療技術有限公司

國械注準20243012461

19

移動式C形臂X射線機

江蘇一影醫療設備有限公司

國械注準20243062462

20

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243012463

21

血管內成像設備

凱諾威醫療科技（武漢）有限公司

國械注準20243062464

22

超聲軟組織手術設備

弘福瑞昇（蘇州）微創醫療科技

有限公司

國械注準20243012465

23

人細小病毒B19 IgG抗體檢測

試劑盒(磁微粒化學發光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402466

24

支氣管導航定位系統

常州朗合醫療器械有限公司

國械注準20243012467

25

全膝關節置換手術導航定位系統

北京威高智慧科技有限公司

國械注準20243012468

26

小兒呼吸機

弗里茨史蒂芬（長沙）醫療器械制造

有限公司

國械注準20243082469

27

微波消融儀

蘇州瓦特醫療科技有限公司

國械注準20243012470

28

一次性使用磁導航鹽水灌注

射頻消融導管

上海微創電生理醫療科技股份有限公司

國械注準20243012471

29

麻醉系統

通用電氣醫療系統（中國）有限公司

國械注準20243082472

30

血管內沖擊波治療設備

深圳市賽禾醫療技術有限公司

國械注準20243012473

31

等離子手術設備

北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

國械注準20243012474

32

脊柱外科手術導航定位設備

蘇州鑄正機器人有限公司

國械注準20243012475

33

乳房病灶旋切式活檢設備

上海導向醫療系統有限公司

國械注準20243012476

34

心臟脈沖電場消融儀

上海宏桐實業有限公司

國械注準20243012477

35

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

上海伯杰醫療科技股份有限公司

國械注準20243402478

36

射頻皮膚治療儀

杭州時光機智能電子科技有限公司

國械注準20243092479

37

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

雅博捷銳（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243402480

38

五項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準20243402481

39

射頻皮膚治療儀

深圳市宗匠科技有限公司

國械注準20243092482

40

總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

藍怡科技集團股份有限公司

國械注準20243402483

41

隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑盒（化學發光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準20243402484

42

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒

（磁微粒化學發光法）

藍怡科技集團股份有限公司

國械注準20243402485

43

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準20243402486

44

多項毒品聯合檢測試劑盒

（膠體金法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準20243402487

45

實時熒光定量PCR分析儀

蘇州東勝興業科學儀器有限公司

國械注準20243222488

46

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243402489

47

全自動核酸檢測分析系統

廣州迪澳基因科技有限公司

國械注準20243222490

48

實時熒光定量PCR儀

西安天隆科技有限公司

國械注準20243222491

49

人類CYP2C19基因多態性檢測

試劑盒（熒光PCR法）

西安天隆科技有限公司

國械注準20243402492

50

石蠟包埋（FFPE）樣本蛋白提取

質控品

譜天（天津）生物科技有限公司

國械注準20243402493

51

一次性使用熱活檢鉗

恒輝（威海）醫療科技有限公司

國械注準20243012494

52

異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）檢測

試劑盒（化學發光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準20243402495

53

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20243402496

54

沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體

核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

奧然生物科技（上海）有限公司

國械注準20243402497

55

皮秒Nd:YAG倍頻激光治療儀

北京安德盛威科技發展有限公司

國械注準20243092498

56

一次性使用心臟脈沖電場消融導管

深圳惠泰醫療器械股份有限公司

國械注準20243012499

57

肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件

杭州普健醫療科技有限公司

國械注準20243212500

58

麻醉系統

南京舒普思達醫療設備有限公司

國械注準20243082501

59

X射線計算機體層攝影設備

航衛通用電氣醫療系統有限公司

國械注準20243062502

60

輸液信息采集系統

深圳市科曼醫療設備有限公司

國械注準20243142503

61

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

國械注準20243402504

62

持續葡萄糖監測系統

三諾生物傳感股份有限公司

國械注準20243072505

63

鸚鵡熱衣原體（Cps）核酸檢測

試劑盒（PCR-熒光探針法）

杭州杰毅生物技術有限公司

國械注準20243402506

64

超聲軟組織手術設備

天津越安醫療科技有限公司

國械注準20243012507

65

缺失型α-地中海貧血基因檢測

試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)

亞能生物技術（深圳）有限公司

國械注準20243402508

66

乳房病灶旋切式活檢設備

浙江伽奈維醫療科技有限公司

國械注準20243012509

67

甲胎蛋白檢測試劑盒

（磁微粒化學發光法）

雅博捷銳（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243402510

68

持續葡萄糖監測系統

三諾生物傳感股份有限公司

國械注準20243072511

69

麻醉系統

通用電氣醫療系統（中國）有限公司

國械注準20243082512

70

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20243402513

71

人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

藍怡科技集團股份有限公司

國械注準20243402514

72

術中神經監測儀

上海鴻瑞立道醫療科技有限公司

國械注準20243072515

73

醫用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫療設備有限公司

國械注準20243062516

74

單光子發射計算機斷層成像系統

湖南中核醫療有限公司

國械注準20243062517

75

人工血管

上海暢迪醫療科技有限公司

國械注準20243132518

76

主動脈覆膜支架破膜系統

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20243032519

77

一次性使用無菌中心靜脈導管

及附件

荊州市益海科技有限公司

國械注準20243032520

78

一體式牙種植體

百齒泰（廈門）醫療科技有限公司

國械注準20243172521

79

骨錨釘配合用縫線

運醫之星（上海）科技有限公司

國械注準20243132522

80

膝關節假體

博益寧（廈門）醫療器械有限公司

國械注準20243132523

81

復合基臺及附件

遠見醫療科技（廣東）有限公司

國械注準20243172524

82

個性化種植橋架及螺釘

杭州德凱利醫療器材有限公司

國械注準20243172525

83

可切削基臺柱及螺釘

廣東智聯興精密科技有限公司

國械注準20243172526

84

頸椎前路固定板系統

陜西瑞一醫療科技有限公司

國械注準20243132527

85

個性化基臺及螺釘

洛陽引勝醫療科技有限公司

國械注準20243172528

86

個性化基臺及螺釘

廣東安特齒科有限公司

國械注準20243172529

87

不可吸收帶線錨釘

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132530

88

一次性使用可吸收筋膜閉合器

寧波維爾凱迪醫療器械有限公司

國械注準20243022531

89

手腕鎖定接骨板系統

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20243132532

90

自粘接樹脂水門汀

日照滬鴿生物材料有限公司

國械注準20243172533

91

種植體系統

漢斯夫（杭州）醫學科技有限公司

國械注準20243172534

92

生物玻璃人工骨

深圳大洲醫學科技有限公司

國械注準20243172535

93

個性化種植橋架及螺釘

江蘇上和口腔醫療科技有限公司

國械注準20243172536

94

一次性使用結扎夾及帶夾連發

施夾器

常州禮和醫療科技有限公司

國械注準20243022537

95

一次性使用鈍末端注射針

浙江歐健醫用器材有限公司

國械注準20243142538

96

種植用個性化基臺冠橋

四川金潔醫療器械有限公司

國械注準20243172539

97

跨瓣導引導絲

上海形狀記憶合金合金材料有限公司

國械注準20243032540

98

可吸收外科縫合線

廣州益誠生物科技有限公司

國械注準20243022541

99

髖關節假體-髖臼組件

北京市春立正達醫療器械股份

有限公司

國械注準20243132542

100

冠脈藥物涂層球囊擴張導管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國械注準20243032543

101

全縫線錨釘

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132544

102

脊柱連接棒

廣東施泰寶醫療科技有限公司

國械注準20243132545

103

雙氧護理液

愛博諾德（北京）醫療科技股份

有限公司

國械注準20243162546

104

髖關節假體-增材制造翻修型髖臼系統

嘉思特醫療器材（天津）股份有限公司

國械注準20243132547

105

椎體成形支撐系統

蘇州愛得科技發展股份有限公司

國械注準20243042548

106

一次性使用帶球囊延長導管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準20243032549

107

經導管植入式主動脈瓣膜系統

樂普（北京）醫療器械股份有限公司

國械注準20243132550

108

鈷鉻鉬連接棒

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

國械注準20243132551

109

基臺及附件

鄭州中科銳金醫療科技有限公司

國械注準20243172552

110

一次性使用輸注導管套件

柏為（武漢）醫療科技股份有限公司

國械注準20243032553

111

個性化基臺及螺釘

福州維爾德醫療科技有限公司

國械注準20243172554

112

軟性親水接觸鏡

福建優你康光學有限公司

國械注準20243162555

113

一次性使用乳房旋切穿刺針

蘇州碧迪醫療器械有限公司

國械注準20243012556

114

不可吸收帶線錨釘

北京市春立正達醫療器械股份有限

公司

國械注準20243132557

115

一次性使用無菌腰椎穿刺包

湖南博科醫療科技有限公司

國械注準20243142558

116

富血小板血漿制備套裝

江蘇德恒醫療科技有限公司

國械注準20243102559

117

膝關節假體

聯科醫療器材（重慶）有限公司

國械注準20243132560

118

血液透析濃縮液

吉林省富生醫療器械有限公司

國械注準20243102561

119

帶袢鈦板

湖南新越醫療科技有限公司

國械注準20243132562

120

血液透析粉

江蘇納海生物科技有限公司

國械注準20243102563

121

超高分子量聚乙烯縫線

蘇州愛得科技發展股份有限公司

國械注準20243132564

122

3D打印椎間融合器

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20243132565

123

骨修復材料

陜西巨子生物技術有限公司

國械注準20243172566

124

骨填充材料

深圳市邁捷生命科學有限公司

國械注準20243132567

125

一次性使用壓力連接管

無錫市宇壽醫療器械有限公司

國械注準20243062568

126

非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

北京迪瑪克醫藥科技有限公司

國械注準20243032569

127

微導管

廣東博邁醫療科技股份有限公司

國械注準20243032570

128

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準20243162571

129

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準20243162572

130

冠脈血栓抽吸導管

上海泰佑醫療器械有限公司

國械注準20243032573

131

外周靜脈取栓支架系統

上海騰復醫療科技有限公司

國械注準20243032574

132

冠狀動脈高壓切割球囊導管

廣東博邁醫療科技股份有限公司

國械注準20243032575

133

外周球囊擴張導管

上海藍脈醫療科技有限公司

國械注準20243032576

134

外周血管支撐導管

河北康譽醫療器械有限公司

國械注準20243032577

135

顱內支撐導管

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限

公司

國械注準20243032578

136

一次性顱內血栓抽吸導管

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限

公司

國械注準20243032579

137

復合疝修補補片

北京天助暢運醫療技術股份有限公司

國械注準20243132580

138

血管內異物圈套器

景途醫療器械（江蘇）有限公司

國械注準20243032581

139

經橈動脈導引導管

北京深瑞達醫療科技有限公司

國械注準20243032582

140

血液透析濾過器

東麗醫療科技（青島）股份有限公司

國械注準20243102583

141

肩關節假體

北京市春立正達醫療器械股份有限

公司

國械注準20243132584

142

聚氨酯泡沫敷料

河南匯博醫療股份有限公司

國械注準20243142585

143

膝關節假體組件

北京市春立正達醫療器械股份有限

公司

國械注準20243132586

144

枕頸胸后路內固定系統

博益寧（廈門）醫療器械有限公司

國械注準20243132587

145

一次性使用避光袋式輸液器

四川普瑞斯生物科技有限公司

國械注準20243142588

146

一次性使用動靜脈穿刺針

江西洪達醫療器械集團有限公司

國械注準20243102589

147

一次性使用植入式給藥裝置專用針

天津迪瑪克醫療器械有限公司

國械注準20243142590

148

一次性使用輸血器 帶針

安徽京環醫療用品有限公司

國械注準20243102591

149

牙種植體

四川美呀意斐醫療科技有限公司

國械注準20243172592

150

帶袢鈦板

蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司

國械注準20243132593

151

透析液過濾器

貝恩醫療設備（廣州）有限公司

國械注準20243102594

152

經導管主動脈瓣可回收可控彎輸送系統

上海微創心通醫療科技有限公司

國械注準20243032595

153

硬性鞏膜接觸鏡

歐普康視科技股份有限公司

國械注準20243162596

154

復合基臺

鹽城邁優醫療科技有限公司

國械注準20243172597

155

種植用個性化基臺冠橋

河南圖盛科技有限公司

國械注準20243172598

156

一次性使用無菌注射針

渼顏空間（河北）生物科技有限公司

國械注準20243142599

157

一次性使用無菌注射針

浙江歐健醫用器材有限公司

國械注準20243142600

158

硬性接觸鏡多功能護理液

浙江衛康光學有限公司

國械注準20243162601

159

一次性使用高壓造影注射器及附件

江蘇潔新醫療器械有限公司

國械注準20243062602

160

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

廣東華創安全醫療器械有限公司

國械注準20243142603

161

軟性親水接觸鏡

湖南多富麗光學科技有限公司

國械注準20243162604

162

金屬纜索固定系統

北京市春立正達醫療器械股份有限

公司

國械注準20243132605

163

腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像

輔助檢測軟件

長沙慧維智能醫療科技有限公司

國械注準20243212606

164

旋磨介入治療儀

上海微創旋律醫療科技有限公司

國械注準20243012607

165

一次性使用冠脈旋磨導管

上海微創旋律醫療科技有限公司

國械注準20243012608

166

一次性使用磁電定位壓力監測

脈沖電場消融導管

湖南埃普特醫療器械有限公司

國械注準20243012609

167

人CDO1和CELF4基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京起源聚禾生物科技有限公司

國械注準20243402610

168

人工耳蝸植入體

澳科利耳醫療器械（成都）有限公司

國械注準20243122611

169

呼吸機

南京舒普思達醫療設備有限公司

國械注準20243082612

170

呼吸機

深圳市安保醫療科技股份有限公司

國械注準20243082613

171

遺傳性耳聾基因檢測試劑盒

（PCR-流式熒光雜交法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243402614

172

人類CYP2D6基因多態性檢測

試劑盒（熒光PCR法）

西安天隆科技有限公司

國械注準20243402615

173

放射治療患者定位系統

深圳揚奇醫芯智能科技有限公司

國械注準20243052616

174

一次性使用有創血壓傳感器

深圳睿心智能醫療科技有限公司

國械注準20243072617

175

一次性使用等離子手術電極

杭州得道醫療設備科技有限公司

國械注準20243012618

176

人工耳蝸植入體

澳科利耳醫療器械（成都）有限公司

國械注準20243122619

177

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

常州瑞捷生物科技有限公司

國械注準20243012620

178

血管內超聲診斷系統

波士頓科學醫療科技（上海）有限公司

國械注準20243062621

179

神經外科手術導航定位系統

北京柏惠維康科技股份有限公司

國械注準20243012622

180

X射線計算機體層攝影設備

康達洲際醫療器械有限公司

國械注準20243062623

181

冠脈鈣化積分輔助評估軟件

語坤（北京）網絡科技有限公司

國械注準20243212624

182

便攜式急救設備

北京瑞承天啟醫療科技有限公司

國械注準20243082625

183

冠狀動脈功能測量系統

深圳睿心智能醫療科技有限公司

國械注準20243072626

184

肺結節CT圖像輔助檢測軟件

上海商湯善萃醫療科技有限公司

國械注準20243212627

185

X射線計算機體層攝影設備

上海西門子醫療器械有限公司

國械注準20243062628

186

人表皮生長因子受體-2（HER-2/neu）蛋白測定試劑盒

（磁微粒化學發光法）

天津華科泰生物技術有限公司

國械注準20243402629

187

肺炎支原體核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

杭州博日科技股份有限公司

國械注準20243402630

188

呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

蘇州創瀾生物科技有限公司

國械注準20243402631

189

實時熒光定量PCR分析儀

蘇州東勝興業科學儀器有限公司

國械注準20243222632

190

核酸擴增檢測分析儀

蘇州東勝興業科學儀器有限公司

國械注準20243222633

191

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑

（熒光免疫層析法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

國械注準20243402634

192

眼科強脈沖光治療儀

天宸（天津）生物科技有限公司

國械注準20243162635

193

四項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準20243402636

194

B群鏈球菌（GBS）核酸檢測

試劑盒（恒溫擴增-實時熒光法）

杭州優思達生物技術股份有限公司

國械注準20243402637

195

一次性使用電動直線型切割吻合器和釘倉

寧波海泰科邁醫療器械有限公司

國械注準20243012638

196

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20243402639

197

總前列腺特異抗原檢測試劑盒

（化學發光法）

南京諾爾曼生物技術股份有限公司

國械注準20243402640

198

冠狀動脈棘突球囊擴張導管

上海瑛泰醫療器械股份有限公司

國械注準20243032641

199

醫用血管造影X射線機

北京通用電氣華倫醫療設備有限公司

國械注準20243062642

200

穿刺手術導航定位系統

真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司

國械注準20243012643

201

關節置換手術導航定位設備

北京納通醫用機器人科技有限公司

國械注準20243012644

202

X射線計算機體層攝影設備

康達洲際醫療器械有限公司

國械注準20243062645

203

六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國械注準20243402646

204

生物安全柜

青島路博建業環保科技有限公司

國械注準20243222647

205

EB病毒早期抗原IgG抗體對照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402648

206

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

國械注準20243402649

207

肺炎支原體核酸檢測試劑盒

（恒溫擴增法）

蘇州先達基因科技有限公司

國械注準20243402650

208

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20243402651

209

人類CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國械注準20243402652

210

腹腔內窺鏡高頻手術器械

桐廬萬禾醫療器械有限公司

國械注準20243012653

211

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20243402654

212

幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒

（膠乳免疫比濁法）

上海科華生物工程股份有限公司

國械注準20243402655

進口第三類醫療器械

213

質子治療系統

Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG

國械注進20243050647

214

人工耳蝸植入體

科利耳有限公司Cochlear Limited

國械注進20243120648

215

動脈血流儲備及微循環計算設備

Coroventis Research AB

國械注進20243070649

216

質子治療系統

Mevion Medical Systems, Inc.

國械注進20243050656

217

EB病毒IgM抗體檢測試劑盒

（電化學發光法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400657

218

皮秒Nd:YAG激光治療儀

??(?)

國械注進20243090658

219

丙型肝炎病毒抗體和核心抗原

質控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400659

220

注射用交聯透明質酸鈉凝膠

S＆V Technologies GmbH

國械注進20243130663

221

植入性電極導線旋切擴張鞘

Philips Image Guided Therapy Corporation

國械注進20243120664

222

基臺及附件

DENTIS. Co., LTD.

國械注進20243170665

223

牙齒漂白系統

SDI Limited

國械注進20243170666

224

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Incorporated

國械注進20243160667

225

牙科粘接劑

Ivoclar Vivadent AG

國械注進20243170668

226

瓣膜成形環

Medtronic, Inc.

國械注進20243130669

227

基臺及附件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國械注進20243170670

228

植入式心臟收縮力調節器

Impulse Dynamics(USA),Inc.

國械注進20243120676

229

X射線立體定向放射外科治療系統

Accuray Incorporated

國械注進20243050677

230

麻醉系統

Löwenstein Medical SE & Co. KG

國械注進20243080678

231

螺旋斷層放射治療系統

Accuray Incorporated

國械注進20243050681

232

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

（電化學發光法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400684

233

EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測

試劑盒（電化學發光法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400685

234

正電子發射X射線計算機斷層成像系統

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

國械注進20243060686

235

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒

（電化學發光法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20243400687

進口第二類醫療器械

236

中低頻治療儀

Luxxamed GmbH

國械注進20242090650

237

病理切片掃描儀

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242220651

238

動態心電記錄儀

Norav Medical Ltd.

國械注進20242070652

239

一次性使用電子膀胱內窺鏡

Ambu A/S

國械注進20242060653

240

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國械注進20242070654

241

眼科診斷儀

OPTOS PLC

國械注進20242160655

242

血糖檢測儀

Roche Diagnostics GmbH

國械注進20242220660

243

醫用診斷X射線管組件

GE BE PRIVATE LIMITED

國械注進20242060661

244

活化部分凝血活酶時間（APTT）

測定試劑盒（凝固法）

SYSMEX CORPORATION

國械注進20242400662

245

牙科附著體

Dentium Co., Ltd.

國械注進20242170671

246

齒科藻酸鹽印模材料

ZHERMACK S.p.A

國械注進20242170672

247

輸液消毒接頭

ICU Medical Inc.

國械注進20242030673

248

牙科二硅酸鋰可切削陶瓷

株式會社ジーシー

國械注進20242170674

249

一次性使用末梢采血管

SARSTEDT AG & Co. KG

國械注進20242220675

250

過氧化氫消毒器

Nanosonics Limited

國械注進20242110679

251

牙科種植手術計劃軟件

3DIEMME SRL

國械注進20242210680

252

旋轉陽極X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國械注進20242060682

253

免疫分析儀

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進20242220683

254

旋轉陽極X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國械注進20242060688

255

旋轉陽極X射線管組件

VAREX IMAGING CORPORATION

國械注進20242060689

256

P2Y12通路血小板聚集功能測試卡（光學比濁法）

Accriva Diagnostics, Inc.

國械注進20242400690

257

心臟收縮力調節器體外程控儀

Impulse Dynamics (USA), Inc.

國械注進20242120691

港澳臺醫療器械

258

正畸支抗釘

澤方科技有限公司

國械注許20243170026

259

軟性親水接觸鏡

晶碩光學股份有限公司

國械注許20243160027